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目的:通过运用自制中药慢肾灵方剂治疗慢性肾衰竭(CRF)的临床研究,观察该中药制剂治疗慢性肾衰竭的临床疗效和安全性,具体通过测定患者治疗前后的Ccr、Scr、BUN、Hb等实验室指标的变化,来证实中药慢肾灵方剂对于慢性肾功能衰竭的治疗效果,以做到慢性肾脏病的及时治疗,或者延缓病情和不良反应等,不但可以提高治疗效果,有效的延缓肾功能衰退,减轻患者的临床症状以及疾病带来的痛苦,还可以大大减少患者的经济负担。 方法:选取2008年11月至2015年12月安康市中医医院内科门诊及住院部的142例慢性肾衰患者。142例患者均符合慢性肾衰诊断标准,属脾肾气虚、瘀浊阻滞证型。将患者随机分成两组,分别是对照组(单纯西药治疗组)76例和治疗组(慢肾灵方剂结合西药治疗组)66例。西药对照组给予西药对症处理,治疗组在对照组的基础上加用慢肾灵方剂治疗。观察两组患者的治疗效果以及安全性,观察疗程为两年。所采用的标准均参照卫生部2002年制定发布的《中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则》而制定。 结果: 1、两组综合疗效对比:经过治疗,治疗组的66例患者中,显效28例,占42.5%,有效32例,占48.5%,无效6例,占9%,总有效率达91%。对照组的76例患者中,显效23例,占30.2%,有效33例,占43.4%,无效20例,占26.3%,总有效率为73.68%。治疗组的治疗效果明显优于对照组,两组对比具有统计学意义(P<0.05); 2、两组中医症候疗效比较:经过治疗,治疗组的66例患者中,显效26例,占39.4%,有效30例,占45.5%,无效10例,占15.2%,总有效率达84.8%。对照组的76例患者中,显效17例,占22.4%,有效23例,占30.3%,无效36例,占47.4%,总有效率为52.6%。治疗组的治疗效果明显优于对照组,两组对比具有统计学意义(P<0.05); 3、治疗前后检验指标的变化:治疗前后,治疗组的BUN、Ccr、Scr、Hb水平都有明显变化,对照组的BUN、Ccr、Scr、Hb水平变化不明显。 结论:慢肾灵方剂结合西药治疗慢性肾功能衰竭疗效显著,可以明显改善慢性肾衰竭患者的临床症状,改善肾功能,延缓神肾功能衰竭,提高患者的临床治疗效果和生活质量,无毒副作用,是治疗慢性肾功能衰竭的有效药方,值得在临床中推广应用。