药品关系社会公众的身体健康和生命安全,一旦上市后的药品因为存在缺陷出现严重的不良反应就会导致严重的后果,给患者带来极大的损害。目前,针对缺陷药品世界上许多国家为了保障患者的利益已经建立了药品召回法律制度,并取得了良好效果。近年来,我国也发生了多起药品严重不良反应事件,其中跨国药企多数能召回其缺陷药品,这引起我国政府、医药企业、社会公众等多方关注,药品监督管理部门对此也极为重视,并最终颁布了《药品召回管理办法》,药品召回法律制度正式在我国建立。但是,药品召回制度对于我国来说还是一项新的维护消费者利益的制度,从制度的出台到实施和完善,更需要理论和实践上的探讨和研究。国外的药品召回制度规范、程序严谨、可操作性强,各国政府通过实行药品召回制度,降低了缺陷药品对社会公众的危害,维护了消费者的利益。国外的药品召回制度及其实施经验是值得我国药品监督管理部门借鉴的。本文以我国药品召回制度为研究中心,通过对我国药品召回制度立法现状的分析及对国外药品召回制度的立法经验的探讨,从法律角度分析和阐述了药品召回制度的相关理论问题,并提出现阶段如何完善我国药品召回制度的法律构想,希望就这一问题能对我国药品召回立法有所贡献。