论文部分内容阅读
目的：通过对子宫内膜异位症保守术后患者随机辨证用药和促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)类药物或孕三烯酮治疗,评价两种方法术后1年的复发率、妊娠率、不良反应率及闭经率,探讨中医药辨证论治抑制子宫内膜异位症保守术后复发的可行性。方法：本研究属于国家十一五支撑计划课题“中药治疗盆腔子宫内膜异位症的临床研究与疗效评价”(课题编号：2006BAI04A17)的部分内容,为阳性药、随机对照、多中心、前瞻性临床研究。收集2008年4月-2010年2月各课题组所收治的240例首次开腹或腹腔镜行保守术后经病理确诊的盆腔子宫内膜异位症患者的完整临床资料,随机分为研究组与对照组,各120例。根据r-AFS评分,观察组服用桂附饮、丹赤饮、芪丹饮等系列方药3个月或6个月,对照组采用促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)类药物或孕三烯酮3个月或6个月。两组均于服药期间及停药后每3个月经周期(月经不规律或闭经者每3个月)随访1次,所有患者随访时间为1年。随访期内比较两组患者术后复发、妊娠、用药后不良反应及闭经等情况,随访期内若患者妊娠或判断复发,则研究中止。2008年4月-2010年2月患者具体情况由前期研究者完成。结果：本研究将完成治疗疗程并随访至术后1年的209例病例作为观察对象,其中观察组105例,对照组104例。1.两组EMs患者保守术后1年的复发率比较无统计学显著性差异(P>0.05)；观察组35-39岁患者复发率高,对照组25-29岁患者复发率高；观察组在术后6月复发率高,对照组在术后9月复发率高；观察组行腹腔镜手术与开腹手术复发率比较差异无显著性(P>0.05)；观察组Ⅰ、Ⅱ期与Ⅲ、Ⅳ期比较复发率无显著性差异(P>0.05)；两组行腹腔镜手术与开腹手术的复发率比较无统计学显著性差异(P>0.05)；两组Ⅰ、Ⅱ期与Ⅲ、Ⅳ期的复发率比较无统计学显著性差异(P>0.05)；观察组术前伴有巧囊者复发率与对照组比较无显著性差异(P>0.05)；观察组术前伴有痛经者复发率与对照组比较差异无显著性(P>0.05)2.两组EMs患者保守术后1年的妊娠率比较无统计学显著性差异(P>0.05)；两组均30-34岁患者妊娠率高；观察组在术后3月妊娠率高,对照组在术后6月妊娠率高；观察组行腹腔镜手术与开腹手术妊娠率比较无统计学显著性差异(P>0.05)；观察组Ⅰ、Ⅱ期与Ⅲ、Ⅳ期妊娠率比较无统计学显著性差异(P>0.05)；两组行腹腔镜手术与开腹手术的妊娠率比较有统计学显著性差异(P<0.05)；两组Ⅰ、Ⅱ期与Ⅲ、Ⅳ期妊娠率比较有统计学显著性差异(P<0.05)；观察组术前伴有不孕者术后1年妊娠率与对照组比较有统计学显著性差异(P<0.05)3.两组EMs患者保守术后药物治疗的不良反应发生率、不良反应程度和闭经率比较有统计学显著性差异(P<0.01),观察组明显低于对照组。结论：中药有明显抑制EMs术后复发的临床疗效,可提高妊娠率,且不延迟术后最佳受孕时机,副作用小,值得临床推广