【摘 要】
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本论文以GMP规范下的化学原料药生产企业GZL公司生产P产品所需的物料供应商质量管理改善为研究内容,结合供应链质量管理理论、GMP规范、程序分析方法,通过收集2016?2017年度GZL公司发生的P产品相关物料供应商质量投诉,按照物料质量问题类别进行Pareto分析,发现GZL公司物料供应商的主要质量问题为测试结果异常(占比50%)、外来异物污染(占比23%)和重量不符(占比20%);并且按照供应
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本论文以GMP规范下的化学原料药生产企业GZL公司生产P产品所需的物料供应商质量管理改善为研究内容,结合供应链质量管理理论、GMP规范、程序分析方法,通过收集2016?2017年度GZL公司发生的P产品相关物料供应商质量投诉,按照物料质量问题类别进行Pareto分析,发现GZL公司物料供应商的主要质量问题为测试结果异常(占比50%)、外来异物污染(占比23%)和重量不符(占比20%);并且按照供应商管理流程中规定的关键物料和普通物料分析,发现以上问题主要与普通物料相关。然后,应用5Why原则对物料供
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