目的:回顾性分析限制性衬垫(Constrained Polyethylene Insert,CPI)在老年初次膝关节置换中内外翻不稳定的应用经验,并与使用标准衬垫膝关节置换患者的早期临床疗效进行对比研究,总结限制性衬垫在人工膝关节置换中的适应证及临床效果。方法：总结分析在2011年6月至2012年12月间在新疆医科大学第四附属医院骨关节外科合并内外翻畸形行初次膝关节置换的老年患者80例(102膝),其中在完成标准截骨和软组织平衡操作后出现一侧<6mm内外翻不稳定的38例(49膝)患者中,使用了限制性衬垫(CPI组),余42例(53膝)患者在完成标准截骨和软组织平衡后内外翻稳定,使用了标准衬垫(标准组),记录两组患者术前及术后3月、6月、12月、24月随访时的膝关节HSS评分、膝关节活动度(ROM)和术后并发症等指标,进行统计学分析。结果：经12-30个月随访(平均随访1.5年),两组患者膝关节疼痛消失,关节稳定,下肢力线纠正,术后1年随访结果示HSS评分CPI组从术前平均37.18分,提高到术后的平均89.96分,标准组从术前平均39.7分提高到术后的平均90.35分,最大屈曲度CPI组患者平均119.86°,标准组患者平均119.16°。两组患者均无术后感染及脱位并发症。两组患者之间膝关节HSS评分和ROM在术前及术后3月、6月、1年随访结果及术中出血量、术后引流量、手术时间差异均无统计学意义(P>0.05)。结论：在老年初次膝关节置换中,限制性衬垫组与标准衬垫组早期临床疗效无明显差异。