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背景乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,早期诊断早期治疗,有助于提高患者的生存率和生活质量。近年来,随着钼靶X线、二维超声(Ultrasonography ,US)、磁共振成像技术(magnetic resonance imaging ,MRI)的应用,乳腺癌在影像学早期诊断方面取得了长足的进步,这些方法在诊断乳腺癌方面临床价值得到公认,但仍然存在不足:钼靶X线显示钙化灶敏感,但对致密型乳腺的肿块检出率不高;二维US受操作者个人技术因素影响较大,敏感度、特异度有待进一步提高;MRI敏感度、特异度较高,但乳腺检查技术复杂、检查时间较长,病人的顺应性较差且对钙化灶不敏感。因此,寻找更为有效和准确且易于应用的乳腺诊断筛查技术,是我们努力的目标。超声弹性成像技术(ultrasonic elastography,UE)不仅能够发现肿块,而且可以检测肿块组织弹性,并根据弹性大小进行评分,实时确定肿块病变的良、恶性质。本研究通过前瞻性研究和回顾性分析,比较UE、US、MRI对乳腺癌的诊断效率,并与病理结果对照,以评估UE、US、MRI及联合应用在诊断乳腺癌方面的价值。研究目的1.前瞻性研究UE诊断乳腺癌的临床价值;2.研究UE与MRI联合应用对提高乳腺癌诊断效率的可行性;3.回顾性分析US、MRI及US和MRI联合应用对乳腺癌的诊断效率,作为判断UE临床价值的对照。研究方法1.选取2009年9月至2009年12月就诊于我院并接受手术的乳腺肿块患者,所有患者均在术前1周内分别接受US、UE和MRI检查,依据US影像学分析、UE的5分法和MRI相关指标,分别对肿物进行良、恶性判断。对照患者术后病理学检查结果,作为患者最终的诊断。统计分析三种诊断方法的敏感度、特异度、阳性预测值及阴性预测值,并与UE联合MRI进行比较,分析在乳腺癌诊断方面的准确性和一致性。2.回顾性分析2009年1月～2010年1月间,在我院诊断为乳腺肿块,术前行US、MRI检查、并实施手术切除或穿刺活检的患者。以病理作为金标准,分析US、MRI、及两者联合诊断乳腺癌的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值,绘制每种方法诊断乳腺癌的ROC曲线,并计算曲线下面积。研究结果1.共纳入研究患者30例,30例乳腺病灶,患者平均年龄50±14.5岁,其中良性11例,恶性19例。(1)US诊断乳腺良、恶性病灶的敏感度为84.2%,特异度是72.7%,阳性预测值为84.2%,阴性预测值为72.7%。UE诊断乳腺癌的敏感度为89.5%,特异度为81.8%,阳性预测值为89.5%,阴性预测值为81.8%。MRI诊断乳腺癌的敏感度为94.7%,特异度100%,阳性预测值100%,阴性预测值为96.7%。UE与MRI联合诊断乳腺癌的敏感度为100%,特异度是81.8%,阳性预测值是90.4%,阴性预测值为100%。(2)三种诊断手段的比较:采用拟合性分析,三种方法与乳腺癌病理诊断一致性检验结果显示,US检查kappa系数为0.569(P=0.002),UE检查kappa系数为0.713(P<0.000),MRI的kappa系数为0.930(P<0.000);UE联合MRI的kappa系数为0.769(P<0.000)。(3)US、UE、MRI、UE联合MRI在诊断乳腺癌方面的Youden指数分别为0.57、0.71、0.95、0.81;从Youden指数以及上述各种研究方法诊断乳腺癌的阳性预测值来看,单独采用MRI诊断乳腺癌的诊断价值最高,高于US、UE、UE和MRI联合检测。(4)对30个乳腺病灶,以US、UE、MRI、UE联合MRI绘制ROC曲线,结果表明采用MRI诊断的ROC曲线下面积最高,明显高于US和UE,同时也高于UE和MRI联合检查。采用Hanley and McNeil非参数法比较各Az值,差异均具有统计学性意义。2.符合回顾性研究设定条件者共71例,均为女性,年龄51.1±11.6岁。其中46例为乳腺癌,年龄53.2±11.4岁;病理示为良性病变者25例,年龄47.0±10.7岁。(1)US对乳腺癌诊断的敏感度为87.0%,特异度64.0%,误诊率为36.0%,正确率为78.9%;MRI诊断癌的敏感度89.1%,特异度88.0%,误诊率为12.0%,正确率为88.7%。以上数据两组比较,MRI优于US,其中特异度存在明显差异。若将两种方法联合使用,特异度为88.0%,敏感度提高到95.7%,漏诊率降到4.3%,正确率为93.0%,与US方法比较有显著性差异,与MRI方法比较差异无统计学意义。(2)比较三种方法ROC曲线下面积,US组为0.755,小于MRI组的0.886,最高为联合组0.918,提示,三组比较,联合方法优于MRI和US方法。结论1.乳腺癌较容易漏诊,疑难病例定性困难,诊断方法需要提高。2.UE、US是乳腺肿瘤影像检查技术中敏感度较高的检查方法,结合肿瘤的形态学特点及弹性评分,对鉴别乳腺良恶性病变具有较高的临床应用价值。3.UE和US联合可以有效提高乳腺癌诊断的敏感度,减少漏诊率。4.UE和MRI联合应用于乳腺癌的高危人群的监测,有利于减少漏诊,早发现、早诊断乳腺癌,对临床治疗方案的选择及患者的预后具有重要的意义。