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本研究采用内服独活寄生颗粒配合耳穴贴压的治疗方法与天然保健品相比较,通过对60例患者,进行为期4周的治疗,观察静息痛评分、平地走痛评分、膝关节功能评分、中医证候评分,探讨独活寄生颗粒配合耳穴贴压治疗膝骨性关节炎的有效性和安全性,为治疗膝骨性关节炎提供新的方法。方法(1)观察对象：共60例,为加拿大霖达诊所2009年12月-2010年9月的门诊病人,均按照1986年美国风湿病协会推荐的膝骨性关节炎诊断标准及按照中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》(1997年第3辑),肝肾亏虚型诊断标准,来确定入选观察对象,男18例,女42例。(2)病例分组：采用简单随机原则将60例病人分为中医组30例；天然保健品组30例。(3)治疗方法：中医组采用独活寄生颗粒配合耳穴贴压治疗；天然保健品组采用非水解胶原蛋白Ⅱ治疗。疗程4周。(4)检测指标：检测关节静息痛评分、平地行走痛评分、中医证候评分、膝关节功能评分(Lysholm评分表)。(5)数据处理：数据采用SPSS18.0进行统计学分析。(1)中医证候：两组患者治疗后2周的中医证候评分差异有统计学意义(P<0.05)。分组对于患者治疗后2周的中医证候评分有交互作用(P<0.05)。校正后两组各时点中医证候评分差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)膝关节功能评分：校正后两组治疗前后各时点比较差异均有统计学意义(P<0.05)。(3)静息痛评分：校正后两组治疗前后各时点的静息痛评分差异有统计学意义(P<0.05)。(4)平地走痛评分：两组患者治疗前后各个观察时点的平地走疼评分差异有统计学意义(P<0.05)；校正后两组各时点平地走痛评分差异有统计学意义(P<0.05)。(5)中医证候疗效评价：两组患者治疗后2周和治疗后4周的中医证候疗效评价差异均有统计学意义(P<0.05)；中医组患者治疗后2周中医证候总有效率23.33%,治疗后4周的总有效率为70.00%；天然保健品组患者治疗后2周中医证候总有效率3.33%,治疗后4周中医证候总有效率40.00%。中医疗法较天然保健品能够有效的改善中医证候评分,膝关节功能评分,静息痛评分,但是对平地走痛评分的改善没有天然保健品组的疗效好。中医疗法的总体疗效优于天然保健品。