论文部分内容阅读
目的：评价中西医结合治疗肝硬化腹水的疗效及安全性。并粗略统计中医治疗该病的常用之法及药物。方法：以“肝硬化腹水”或“鼓胀”或“水臌”并且“中医”或“中药”或“中西结合”为检索词,在中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI).中文科技期刊全文数据库一维普资讯、PubMed.万方数据知识平台中检索近20年(1994-2013年)发表的有关中西医结合治疗肝硬化腹水的文献。设定文献入选及剔除标准,选取含有随机对照试验(RCT)的研究,尽量选取前瞻性研究文献,入选文献诊断标准和疗效评价标准基本统一,尽量减少临床异质性。应用Jadad scale评分标准对文献进行评价,入选文献Jadad评分需大于等于2分。采用RevMan5.2软件进行Meta分析：合并效应值,计数资料二分类数据采用比值比(odds ratio,OR)及其95%的可信区间(confidence interval,CI),计量资料采用加权均数差值(weighted Mean Difference,WMD)及其95%CI表示干预结果。结合研究变异的情况进行固定效应模型与随机效应模型的选择运用。采用亚组分析进行敏感度分析,应用“倒漏斗图”分析是否存在发表性偏倚。若试验之间存在临床异质性或试验提供信息量不足时,则对纳入试验作定性分析。统计入选研究中关于不良反应的报道评价治疗措施的安全性。结果：检出相关文献396篇,根据文献入选及排除标准,剔除NRCT研究及Jadad评分小于2分及数据不全的研究,最后有12篇文献1153例患者纳入分析,其中中西医结合组613例；单纯西医治疗组540例。12项研究中各项研究的基线数据无统计学差异。文献质量Jadad评分3分1篇,2分11篇,共12篇研究进行meta分析。meta分析结果显示：中西结合治疗肝硬化腹水对比单纯西医治疗组在提高总有效率上有优势[合并OR=4.86,95%CI(3.54—6.66),OR合并假设检验z=9.82,P<0.05]；并且在改善肝功能指标ALT.ALB.TBIL上较单纯西医组更有效：(1).中西结合治疗肝硬化腹水ALT情况的合并WMD=-10.95,95％CI(-17.13—-4.76),WMD合并假设检验z=3.47,P<0.05；(2)中西结合治疗肝硬化腹水ALB情况的合并WMD=4.56,95％CI(2.42—6.71), WMD合并假设检验z=4.17,P<0.0001；(3)中西结合治疗肝硬化腹水TBIL情况的合并WMD=-10.19,95%Cl(-19.36—1.02),WMD合并假设检验z=2.18,P<0.05。而在降低AST上无明显优势：合并WMD=-16.65,95%Cl(-34.33—1.02),WMD合并假设检验z=1.85,P>0.05。剔除一篇研究数据较其余11篇研究数据差异较大的研究后再进行meta分析,结果未见逆转,说明评价结果稳定性尚可。由于几乎所有研究都没有报道失访及退出原因,且非多中心病例收集,随机及隐藏方法报道不详,可能存在选择性偏倚,结合漏斗图提示无明显发表性偏倚。入选的12篇研究都报道无明显不良反应,提示本研究中的中西结合治疗措施安全性稳定。入选的12篇文献所用方剂中前八位中药：茯苓、白术各10次,黄芪8次,丹参6次,鳖甲、大黄、山药、柴胡各5次。主要以攻补兼施之法,或以攻为主,采用活血化瘀、利水逐瘀、清热利湿等；或以补益为主,采用益气健脾、健脾疏肝、育阴利水、补肝益肾等方法。结论：文献分析显示中西医结合治疗方案在治疗肝硬化腹水方面具有一定的优势,但高质量的研究文献较少,提示今后在研究的方法学上有待进一步完善。