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目的：评价甲磺酸加替沙星(gatifloxacin)治疗急性细菌性感染的有效性和安全性；了解加替沙星对临床分离致病菌的抗菌活性。方法：采用区组分层均衡随机单盲试验设计，分别完成甲磺酸加替沙星氯化钠注射液组试验药20例及对照药23例、甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液组试验药21例及对照药19例、甲磺酸加替沙星片剂组试验药19例及对照药21例共123例感染患者的临床试验；用K-B法测定临床分离致病菌对加替沙星(5ug／L)、左氧氟沙星(5ug／L)、环丙沙星(5ug/L)、司帕沙星(5ug/L)、头孢噻肟(30ug／L)、青霉素(10U／L)纸片的敏感性，再用按美国国家实验室标准委员会(National Committee for Clinical Laboratory Standards，NCCLS)推荐的琼脂平皿对倍稀释法测定临床分离菌株对加替沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、司帕沙星、头孢噻肟、青霉素的最低抑菌浓度(Minimum Inhibitory Concentration，MIC)以了解其体外抗菌活性。结果：三部分临床试验治疗中试验组与对照组病例的一般项目基本相似，甲磺酸加替沙星氯化钠注射液组加替沙星与环丙沙星的临床有效率分别为100％和91.30％，细菌学有效率分别为100％和89.47％，细菌清除率均为100％，不良反应发生率分别为12.5％、四川大学华西医学中心硕士学位论文4.17%，试验组1例病人因较重的中枢神经系统不良反应停药后恢复正常，余反应轻微，无需处理，自行复常;甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液组加替沙星与左氧氟沙星的临床有效率分别为95.23%和89.47%，细菌学有效率分别为94.74%和87.50%，细菌清除率为100%和93.75%，不良反应发生率分别为4.76%、0，不良反应轻微，无需处理，自行复常;甲磺酸加替沙星片剂组加替沙星与环丙沙星的临床有效率分别为94.74%和90.48%，细菌学有效率分别为94.74%和94.n%，细菌清除率为94.74%和100%，不良反应发生率分别为O、14.29%;纸片敏试加替沙星敏感率为95.28%，MIC检测其敏感率为。结论:甲磺酸加替沙星是一种安全有效的广谱抗菌药物，抗菌活性强，可用于治疗多种细菌引起的感染;但耐药问题值得重视。