中药脑神康方的化学成分及质量控制方法研究

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目的:初步揭示用于治疗糖尿病脑功能减退的中药脑神康经验方的主要药效物质基础,以及进一步对脑神康方质量控制方法进行初步研究。方法:利用各种柱色谱等分离手段对脑神康方的水提取物进行化学成分分离及鉴定;根据获得的化合物,采用TLC法和HPLC法对脑神康方中的有效成分及限量成分进行定性和定量研究。结果:对脑神康方进行化学成分分离,得到6个化合物,其中5个分别是β-谷甾醇(β-sitosterol, 1)、染料木素(genistein,3)、葛根素(Puerarin,4)、染料木苷(genistin,5)、淫羊藿苷(icariin,6),其中化合物2由于量太少,未鉴定。建立了脑神康方的有效成分黄芪甲苷、甜菜碱、淫羊藿苷、小檗碱以及葛根素的TLC鉴别方法,建立了多糖类有效成分、葛根素、淫羊藿苷、小檗碱、黄芪甲苷的含量测定方法,同时还建立了5-羟甲基糠醛的HPLC限量检查方法。结论:本课题首次从整方角度对脑神康方进行化学成分系统研究,考察了主要有效成分的定性及定量测定方法,建立了中药脑神康方初步的质量控制方法。本研究结果为脑神康方的药效物质基础的阐明、质量标准的制订以及新型制剂的开发等现代化研究提供依据。
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