目的：通过对以补肾益气活血、理气化痰、滋水通脉、培补疏脉、清化消瘀、软坚消积等中药治疗2型糖尿病合并颈动脉粥样硬化(CAS)的随机临床对照试验的文献进行严格标准的质量评价和综合分析,来获得以中药治疗2型糖尿病合并CAS的疗效、安全性等循证医学外部客观证据,并且为下一步选取治疗2型糖尿病合并CAS的有效中药方剂提供参考依据。方法：使用计算机在中文数据库(包括中文期刊全文数据库、中国生物医学期刊数据库、中国科技期刊数据库、万方期刊数据库、万方学位论文数据库)及外文数据库(The Cochrane Libry、Pubmed),查找中药治疗2型糖尿病合并CAS的随机临床对照试验,依据本研究的纳入排除标准筛选文献,并采用Cochrane系统评价员手册(5.1.2版)的偏倚风险评价标准来评估研究质量,同时提取有效数据,最后使用Revman 5.3进行统计分析。成果：本次研究纳入了24篇文献,共有受试者2166例。Meta分析的结果表示：补肾益气活血、理气化痰、滋水通脉、培补疏脉、清化消瘀、软坚消积等中药在改善在改善2型糖尿病合并颈动脉粥样硬化的人群的颈动脉内膜中层厚度、中医症状临床治疗无效人数、糖化血红蛋白方面疗效突出,在空腹血糖、餐后2小时血糖、颈动脉粥样斑块面积、一氧化氮、内皮素-1、6-酮-前列腺素F1 α等方面有着非常大的发展空间。在中药加常规治疗与常规治疗相比较组,共有16篇文献。有8篇文献报告了中医症状临床无效人数与对照组相比较全部有显著差异；有12篇文献报告了空腹血糖其中4篇与对照组相比较有显著差异；有6篇文献报告了餐后2小时血糖其中4篇与对照组比较有显著差异；有12篇文献报告了糖化血红蛋白其中9篇与对照组比较有显著差异：有14篇文献报告了颈动脉内膜中层厚度其中12篇与对照组比较有显著差异；有7篇文献报告了颈动脉粥样斑块面积其中6篇与对照组比较有显著差异；有2篇文献报告了一氧化氮与对照组比较全部有显著差异；有1篇文献报告了内皮素-1其与对照组比较有显著差异；有1篇文献报告了6-酮-前列腺素F1 α,但其中与对照组比较没有显著差异。在中药加常规治疗与西药加常规治疗组,共有6篇文献。有3篇文献报告了中医症状临床治疗无效人数与对照组相比较全部有显著差异；有3篇文献报告了空腹血糖其中1篇与对照组相比较有显著差异：有1篇文献报告了餐后2小时血糖,但其与对照组比较没有显著差异；有2篇文献报告了糖化血红蛋白其与对照组比较全部有显著差异；有6篇文献报告了颈动脉内膜中层厚度其中2篇与对照组比较有显著差异；有2篇文献报告了颈动脉粥样斑块面积其中1篇与对照组比较有显著差异；有1篇文献报告了一氧化氮其与对照组比较有显著差异；有1篇文献报告了内皮素-1其与对照组比较有显著差异；有1篇文献报告了6-酮-前列腺素F1 α,但其与对照组比较没有显著差异。在中药加常规治疗与另一种中成药加常规治疗组,共有2篇文献。有2篇文献报告了中医症状临床治疗无效人数其与对照组相比较全部有显著差异；有2篇文献报告了空腹血糖其与对照组相比较全部有显著差异；有2篇文献报告了餐后2小时血糖其与对照组比较全部有显著差异；有2篇文献报告了糖化血红蛋白其中有1篇与对照组比较有显著差异；有2篇文献报告了颈动脉内膜中层厚度其中与对照组比较全部有显著差异；没有文献报告了颈动脉粥样斑块面积、一氧化氮、内皮素-1及6-酮-前列腺素F1 α。在安全性方面,共有3篇文献的中药治疗组发现不良反应,主要表现为胃肠道反应、乏力、肝功能异常、肾功能异常等,其中胃肠道反应、乏力可自行缓解,肝、肾功能异常之文献与其对照组相比无显著性差异,没有进行后续报道,试验全程未见有严重的不良反应出现。结论：本次系统评价的结果表明,尽管纳入研究的文献存在一些方法学上的缺陷,但总体结果是鼓舞人心的。从补肾益气活血、理气化痰、滋水通脉、培补疏脉、清化消瘀、软坚消积等多个方面入手治疗2型糖尿病合并颈动脉粥样硬化的疗效显著,主要体现在减小颈动脉内膜中层厚度、改善患者中医症状临床、降低糖化血红蛋白这三个方面。在中医治法上以益气活血法的疗效最为突出。因此应用中药治疗2型糖尿病合并颈动脉粥样硬化在临床上具有广泛性,具有很大的潜在价值。