参茸龟芪口服液是综合了人参、鹿茸、龟甲、黄芪等珍贵中草药,经过合理而精确的配伍用现代化制剂工艺生产的一种旨在增强机体免疫力和抗疲劳的口服液。本研究根据国家食品安全性毒理学评价程序和方法,采用急性毒性试验、Ames 试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验和30 天喂养试验对参茸龟芪口服液的安全性进行了毒理学评价,结果如下: 1、急性毒性试验小鼠经口LD50 大于21.50g/kg 体重,根据急性毒性分级属于无毒级; 2、Ames 试验,小鼠骨髓微核试验,小鼠精子畸形试验结果均为阴性; 3、30 天喂养试验对大鼠血常规、血生化指标、脏器系数及体重增重、进食量、食物利用率等各项指标均未见不良影响。病理组织学观察,肝、脾、肾、胃、十二指肠、睾丸、卵巢均未见有意义的病理改变。参茸龟芪口服液符合食品安全性毒理学评价标准对保健食品的要求,有进一步开发的价值。