【摘 要】
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DM（糖尿病）是胰岛细胞受损后血液中葡萄糖的数值偏高的一种代谢疾病。临床上如果对血糖长期控制不好,会有累及生命的并发症爆发。现如今随着生活的富裕,人们生活方式和饮食结构发生的巨大改变,以及长期保持各种不良习惯,糖尿病的发病率逐年攀升。胰岛素是目前治疗糖尿病最有效的药物之一。IDegAsp（德谷门冬双胰岛素）是目前最为接近人体生理性胰岛素分泌的外用胰岛素,是由基础长效胰岛素德谷胰岛素（insulin
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DM（糖尿病）是胰岛细胞受损后血液中葡萄糖的数值偏高的一种代谢疾病。临床上如果对血糖长期控制不好,会有累及生命的并发症爆发。现如今随着生活的富裕,人们生活方式和饮食结构发生的巨大改变,以及长期保持各种不良习惯,糖尿病的发病率逐年攀升。胰岛素是目前治疗糖尿病最有效的药物之一。IDegAsp（德谷门冬双胰岛素）是目前最为接近人体生理性胰岛素分泌的外用胰岛素,是由基础长效胰岛素德谷胰岛素（insulin degludec,IDeg）联合餐时速效胰岛素门冬胰岛素（insulin aspart,IAsp）组成的复合胰岛素。本试验首先对C57小鼠注射STZ（链脲佐菌素）试剂构建T1DM（1型糖尿病）模型。在T1DM建模成功的基础上对小鼠连续15天给药,来考察某实验室德谷、门冬胰岛素类似物按不同比例混合组成的三种制剂的供试品:试剂A、试剂B、试剂C的降糖效果,并与市售的IDegAsp（德谷门冬双胰岛素）注射剂在T1DM小鼠上的效果进行比较。通过小鼠给药前后的体重变化,血糖变化、HbAlc（糖化血红蛋白）下降的效果得出如下结果:（1）与造模前相比NC（阴性对照）组小鼠饮水及排尿量明显增加,体重明显减轻。给药后试剂组小鼠与NC组相比摄食、饮水及排尿量显著减少,精神状态明显改善,试剂组小鼠血糖得到明显控制（P＜0.01）,试剂A,B,C全部具有降糖效果。（2）体重前后变化:NC组小鼠体重呈现下降趋势,并且体重随试验剂量的增大而增加。NC体重组VS低剂量组试剂B的体重变化不显著（P＞0.05）,其余组差异显著（P＜0.05）。低剂量组试剂A、B、C增重全部低于IDegAs低剂量对照组且低剂量组中试剂B增重最少;高剂量中试剂A增重最少且优于IDeg As高剂量对照组。（3）血糖前后变化:从第三次（第七天）血糖检测点开始,对照组和所有试验试剂组的小鼠血糖进入稳定期,且稳定期的血糖值随使用剂量的增加而降低。低高剂量组试剂A、B、C与NC组相比差异极显著（P＜0.01）;从降糖率来看;高剂量组试剂A、高剂量组试剂C的效果优于高剂量IDegAs对照组,试剂C的降糖的效果最好;低剂量组中的试剂C的降糖效果最好,同样优于IDegAs低剂量对照组。（4）HbAlc相对NC（阴性对照）组下降,各试剂的低剂量组与IDegAs低剂量对照组相比下降不显著（P＞0.05）,各试剂的高剂量组与IDegAs高剂量对照组相比下降显著（P＜0.05）。在低剂量组中试剂A下降最多,效果略微低于低剂量对照组;高剂量组中试剂C下降最多,效果优于高剂量对照组。本试验在给C57小鼠注射STZ成功建立T1DM模型的基础上,通过对试验试剂的血糖变化、体重变化、HbA1c变化,综合评估显示试剂C效果更优,试剂C混合组成的比例适合进行下一步的研究,并为试剂后期的研究、评价提供了药效学上的数据支持。
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