【摘 要】
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目的:采用Neuropad定量检测法,提高汗印法诊断糖尿病周围神经病变的诊断效能。方法:本试验为诊断试验,纳入2型糖尿病患者并收集相关临床数据资料,包括性别、年龄、糖尿病病程及家族史、吸烟及饮酒史、体质指数（BMI）、血压、空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（Hb A1c）、血脂、甲功、肾功、糖尿病神经病变体征评分（NDS）及糖尿病神经病变症状评分（NSS）等临床资料。对筛选入组的患者完成汗印法（N
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目的:采用Neuropad定量检测法,提高汗印法诊断糖尿病周围神经病变的诊断效能。方法:本试验为诊断试验,纳入2型糖尿病患者并收集相关临床数据资料,包括性别、年龄、糖尿病病程及家族史、吸烟及饮酒史、体质指数（BMI）、血压、空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（Hb A1c）、血脂、甲功、肾功、糖尿病神经病变体征评分（NDS）及糖尿病神经病变症状评分（NSS）等临床资料。对筛选入组的患者完成汗印法（Neuropad目测法及定量法）检测患者的泌汗功能。Neuropad目测法包括目测Neuropad试纸10分钟是否完全变色（Neuropad目测法a）以及目测Neuropad试纸完全变色时间（Neuropad目测法b）,Neuropad定量法采用手持色差仪记录试纸色差值,用试纸变色速度,即试纸每分钟色差值变化斜率表示。比较有DSPN组（DSPN组）与无DSPN组（N-DSPN组）的临床资料数据差异;采用ROC曲线下面积、诊断敏感性、特异性比较Neuropad目测法（目测法a和b）及Neuropad定量检测法的诊断效能;比较不同NDS及NSS综合评分水平分组的泌汗功能差异;采用相关性分析及Logistic回归分析DSPN的危险因素;采用Pearson相关性（正态资料）或Spearman相关性（偏态资料）分析泌汗功能与不同神经病变体征（踝反射、振动觉、压力觉、针刺觉、温度觉）的相关性。P＜0.05即为存在统计学意义。结果:1.在527名入组患者中,与N-DSPN组（204例）相比,DSPN组（323例）患者年龄较大、病程较长、FT3及e GFR更低,UACR、NDS及NSS评分更高（P＜0.05）。2.Neuropad对早期DSPN（NSS、NDS综合评分≥3或4）的诊断效能更好,目测法b（ROC曲线下面积0.75或0.76、敏感性65.30%或66.30%、特异性78.70%或76.30%）比目测法a（ROC曲线下面积0.66或0.68、敏感性77.40%或78.70%、特异性55.30%或57.60%）的诊断效能更高、特异性提高、但敏感性降低。3.Neuropad定量法（NSS+NDS≥3或4时,检测第4分钟,ROC曲线下面积0.80或0.78、敏感性80.00%或76.70%、特异性76.10%或76.80%）较两种目测法对DSPN的诊断效能高,缩短了检测时间且敏感性及特异性均有所提高。4.根据NDS、NSS综合评分的三分位水平将患者分为低评分组、中评分组、高评分组,结果表明泌汗功能随着神经病变程度的加重而降低（P＜0.05）。5.在校正性别、年龄、BMI、血压、病程、家族史、吸烟及饮酒史、FPG、Hb A1c、FT3、血脂、肾功等混杂因素后,泌汗功能障碍是DSPN的独立危险因素（OR 2.92,95%CI 1.42-6.04,P＜0.01）。6.泌汗功能与小纤维神经病变体征相关（P＜0.05）。结论:Neuropad对早期DSPN诊断效能更好,定量法相较于目测法可以缩短检测时间,且具有更高的DSPN诊断效能。泌汗功能随着神经病变程度加重而降低,泌汗功能障碍也是DSPN的独立危险因素。
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