胃康颗粒剂质量标准研究 目的 建立胃康颗粒剂的定性定量方法，为胃康颗粒剂的质量控制提供可靠、可行的分析方法；对制剂的初步稳定性进行研究，为制剂进入临床阶段和生产阶段提供实验基础。 方法 采用TLC法对制剂中的三七、吴茱萸、甘草进行定性鉴别，并对三七的展开条件进行摸索，以确定其最佳展开条件；采用薄层扫描法对制剂中的黄芪甲甙进行含量测定，并对提取条件、展开条件、测定条件进行摸索；采用可见分光光度法测定总葸醌的含量；对黄芪药材进行选择，对黄芪甲甙对照品进行纯度检查，对制剂的重金属和砷盐进行检查；按照《新药审评办法》对制剂的初步稳定性进行了研究。 结果 定性鉴别中，供试品色谱中在与对照品相应的位置上有相同颜色的斑点，而阴性样品则无；黄芪甲甙定量测定的线性范围是0.274～2.192μg，加样回收率为96.9～100.5％，浓度与积分值具有良好的线性关系，并确定黄芪甲贰含量不低于1.6mg;总蕙酮的含量每包不低于31.smg/包;初步稳定性结果表明胃康颗粒剂在室温下三个月内质量基本稳定。 结论建立和优化的薄层定性方法，操作简便，色谱斑点清晰，空白无干扰，易分析，增强了色谱的分离度、重复性和可鉴别性，更有效的控制产品质量;含量测定方法简便，准确性高，灵敏度好，可用于颗粒剂中黄茂甲贰的含量测定和总葱醒的含量测定，能够保证制剂质量。