研究目的:本试验研究通过观察扶正攻毒方联合EC-T与单纯EC-T的临床疗效,评价扶正攻毒方在乳腺癌使用EC-T化疗过程中能否起到减毒增效、改善患者中医症候、提高患者生存质量的作用。研究方法:本次课题研究对象为乳腺癌术后的患者,采用前瞻性对照的临床研究方法,将符合纳入标准的患者随机分为治疗组和对照组,治疗组入组24人,对照组入组20人,治疗组采用EC-T+扶正攻毒方,对照组单纯EC-T。观察8个周期,分别记录EC-T化疗前、后的KPS评分、中医症状评分、生活质量评分、肿瘤指标及血常规、肝肾功能、心肌酶、超声心动图等,8个化疗周期中密切关注化疗副反应,在试验结束后比较两组各项指标的变化及毒副反应出现的情况,并统计分析两组上述指标的差异。研究结果:1.中医证候方面:从中医症候总分来看,两组的中医症候在治疗后均有改善(P<0.05),但治疗组改善情况较对照组明显(P<0.05),从中医症候疗效看,治疗组总有效率(70.83%)显著高于对照组(25%),两组中医证候疗效对比差异具有统计学意义(P<0.01)。2.肿瘤指标:两组治疗前后CEA、CA153对比差异均无统计学意义(P>0.05)。3.KPS评分及FACT-B评分:治疗组在KPS评分及FACT-B评分改善方面优于对照组(P<0.05)。4.用药安全方面:两组患者治疗前后Hb、AST、ALP、CRE、CK-MB、LDH、EF差异均无统计学意义(P>0.05);两组CK在治疗后均有下降(P<0.05),但组间治疗前、后对比均无差异(P>0.05);两组白细胞、中性粒细胞在治疗后均有下降,治疗组在改善白细胞、中性粒细胞下降方面对比对照组无明显优势(P>0.05);治疗组在ALT、PLT、BUN方面可能有一定影响,但两组间治疗后对比无统计学意义(P>0.05)。8个化疗周期中,两组的毒副反应主要体现在血液毒性、胃肠道反应、肝肾损害、心脏毒性方面,治疗组可能具有一定缓解骨髓抑制、胃肠道反应的作用(P<0.01)。研究结论:扶正攻毒方联合EC-T方案对于乳腺癌术后患者的肿瘤标志物无明显影响,但在改善患者的体力状况、生活质量及中医症状方面体现出一定的优势;并可缓解长周期化疗中的骨髓抑制及胃肠道反应,增强患者的化疗耐受性。