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目的:本课题探讨益肾活血汤结合克罗米芬(clomiPhene citrate)对肾虚血瘀型PCOS(Polycystic ovarian syndrome)排卵障碍性不孕患者的影响,并与CC对照,观察治疗后对患者排卵障碍方面的改善情况,对益肾活血汤结合CC治疗肾虚血瘀型PCOS排卵障碍性不孕患者临床疗效进行客观的评价,为PCOS排卵障碍性不孕中医辨证专方的研究提供客观依据。方法:选择60例符合课题病例选择标准的肾虚血瘀型PCOS排卵障碍性不孕患者,按随机数字表法分为治疗组(益肾活血汤+CC)、对照组(CC)各30例。观察两组治疗前和治疗后1、2、3个月经周期的基础体温情况(BBT)及两组治疗前、治疗3个月经周期后的中医症状改善情况、实验室指标及排卵率、妊娠率。最后进行统计学处理及分析。结果:1.治疗组总有效率96.67%;对照组总有效率66.67%。两组患者疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),表明疗效益肾活血汤+CC组优于CC组。2.治疗组治疗前后症状积分比较,均有显著性差异(P<0.05);对照组治疗前后无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗后组间症状总积分比较,差异有显著性意义(P<0.01);治疗后两组患者治愈率及总有效率组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明益肾活血汤+CC组在改善中医症状方面优于CC组。3.两组分别与本组治疗前及治疗后1、2、3个月经周期比较BBT情况,均有统计学意义(P<0.05)。治疗后3个月两组组间相比较,有统计学意义(P<0.05)。而在黄体期10天以上的患者,治疗组有效率为76.67%,比对照组高36.67%。表明益肾活血汤+CC组在促进卵泡发育,维持黄体功能方面,疗效优于CC组。4.对照组治疗后LH, FSH、LH/FSH及T值与治疗前相比,无统计学意义(P>0.05)。治疗组治疗后与治疗前比较,T降低(P<0.01),余无统计学意义(P>0.05)表明治疗组能有效改善患者性激素水平,疗效优于对照组。5.两组患者治疗后组间比较,周期排卵率、子宫内膜厚度、子宫内膜厚度<8mm出现率均有统计学意义(P<0.05),治疗组妊娠率,与对照组比较,有明显统计学意义(P<0.01),益肾活血汤+CC组明显优于CC组。结论:运用益肾活血汤结合CC治疗肾虚血瘀型PCOS排卵障碍性不孕,明显改善中医症状,维持患者的黄体功能,增加子宫内膜的厚度,明显提高患者的周期排卵率及妊娠率,有效改善患者性激素水平。且无明显不良反应,显示了中医辨证治疗本病的优越性,为PCOS排卵障碍性不孕中医辨证专方的研究提供客观依据。