目的:通过对参葛芩连汤治疗脾虚湿热证结直肠癌术后腹泻的临床疗效观察,观察参葛芩连汤的临床疗效和安全性,为治疗结直肠癌术后腹泻提供中医药治疗方药。方法:将湖南省中医药研究院附属医院住院及门诊符合纳入标准60例病例,随机分为治疗组和对照组,两组各30例。治疗组:服用参葛芩连汤7天为1个疗程,连续服用2个疗程。对照组:服用肠康片,100mg/次,日2次,7天为1个疗程,连续服用2个疗程。两组均于入组服药前、服药中(第1疗程后)、服药后评估各项观察指标。并在2疗程停药后7天进行随访,观察并评估患者治疗前后腹泻改善、肛门排便功能、中医证候、生活质量。结果:经过统计分析,治疗组和对照组在治疗前性别、年龄、发病部位、治疗前肛门排便功能、中医证候情况(主要证候、次要证候)、生活质量情况经统计学检验,两组均无统计学意义(P>0.05),说明两组患者在收集及分组方面具有可比性。疗效上,两组经比较治疗组疗效有效率86.7%,对照组疗效有效率60.0%,组间比较治疗组明显优于对照组(P<0.05)。两组药物均对肛门功能恢复有疗效,治疗组在对改善肛门排便功能上优于对照组(P<0.05)。治疗组和对照组均对改善中医证候有疗效,两组中医证候疗效评定治疗组有效率60.0%,对照组有效率36.7%。中医主要证候及次要证候疗效上,治疗组均明显优于对照组(P<0.05),尤其以肛门坠胀感、里急后重的改善情况,治疗组明显优于对照组(P<0.01)。治疗组与对照组均可以改善患者生活质量,治疗组有效率56.7%,对照组有效率33.3%,治疗组对改善生活质量方面优于对照组(P<0.05)。安全性方面,两组在血常规、肝肾功能、小便常规、心电图检验中无明显异常,两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论:参葛芩连汤治疗脾虚湿热型结直肠癌术后腹泻患者,可以缓解腹泻,恢复肛门排便功能,改善患者临床症状,尤其以改善肛门坠胀感、里急后重症状疗效明显,并可以提高患者生活质量,且无明显药物不良反应。