【摘 要】
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在皮肤损伤愈合过程中,炎症反应的发生和细菌的感染会延长创面愈合的时间,因此在此过程中采用抗炎抗菌药物尤为重要。而市售治疗伤口愈合的软膏剂中,大多为石蜡、蜂蜡、羊毛脂等烃类及类脂类基质,无抗菌抗炎作用。近年来,利用天然可生物降解颗粒作为稳定剂的Pickering乳剂（PE）引起了研究者广泛的关注。PE可以避免由表面活性剂引起的溶血、刺激反应和毒性积累,并且可以同时负载多种抗菌抗炎物质来发挥协同作用。
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在皮肤损伤愈合过程中,炎症反应的发生和细菌的感染会延长创面愈合的时间,因此在此过程中采用抗炎抗菌药物尤为重要。而市售治疗伤口愈合的软膏剂中,大多为石蜡、蜂蜡、羊毛脂等烃类及类脂类基质,无抗菌抗炎作用。近年来,利用天然可生物降解颗粒作为稳定剂的Pickering乳剂（PE）引起了研究者广泛的关注。PE可以避免由表面活性剂引起的溶血、刺激反应和毒性积累,并且可以同时负载多种抗菌抗炎物质来发挥协同作用。维生素E（VE）、茶树油、壳聚糖（CS）、阿拉伯胶（GA）具有抗菌抗炎的功效,对促进伤口愈合有积极的效果。因此,用壳聚糖/阿拉伯胶纳米颗粒（CS/GA NPs）、茶树油和VE制备的用于治疗伤口愈合的PE,拓展了PE在药学领域上的应用。（1）制备不同比例和浓度的CS/GA NPs,并通过傅里叶红外光谱法（FT-IR）、透射电镜（TEM）、接触角和粒径对CS/GA NPs进行了表征。结果显示CS和GA通过静电作用结合形成的CS/GA NPs呈不规则椭圆形或球形;CS:GA=1:1、浓度为1.5%时,CS/GA NPs粒径为81.96±11.63 nm,接触角为89.85±0.18°,相比于其他浓度和比例的NPs,此NPs粒径最小,接触角最接近90°,对形成稳定乳剂的作用最大。制备PE,对制备工艺进行优化。通过单因素试验考察了PE中CS和GA的浓度、比例及油水比对PE稳定性的影响,进一步采用正交试验对处方进行优化。得出最佳处方为:水相中CS/GA NPs浓度为1.5%,CS和GA比例为1:1,油相占比40%。（2）通过对制备的装载VE的PE（VE-PE）的性状、鉴别、检查、含量测定等方面的研究,初步形成了VE-PE的质量标准体系。①在最优处方下共制备了三批VE-PE,均为均匀的乳白色不透明状液体。②紫外分光光度法对乳剂中VE进行了鉴定,供试品在282 nm处有最大吸收。③考察PE体系对VE的保护效果及PE的存储稳定性。DPPH清除率结果显示VE在PE的制备过程中没有遭到破坏,保留了其抗氧化活性;DPPH抗氧化活性保留率结果证明VE被包载进PE后,VE的紫外辐照稳定性有所提高;PE分别在4℃、25℃、40℃下贮存30天,粒径由352.2±10.43 nm增长至563.9±21.17 nm,乳滴形态和p H值均未发生明显变化,且无明显分层现象,表明PE具有良好的存储稳定性。④VE含量采用紫外分光光度法测定,通过回收率实验和重复性试验对方法学进行考察,结果表明所建立的方法重现性好、准确可靠。PE包封率为94.54%±0.62,载药量为0.1872%±0.009。（3）对制备的VE-PE从抗菌、抗炎、伤口愈合方面进行了药效学评价。通过透皮实验,发现PE中VE的释放特性符合动力学一级模型,整个释放过程更符合缓释模式;探讨PE对金葡菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌的抑菌效果,结果显示PE组的抑菌效果要优于普通乳剂（CE）、CS/GA NPs和茶树油;在醋酸诱导的小鼠腹腔毛细血管通透性增加的急性炎症实验中,VE-PE中剂量组(MVE-PE)、高剂量组(HVE-PE)对伊文思蓝渗出量的抑制率分别为64.13%和81.48%,具有一定的急性抗炎作用;以小鼠创面愈合率为指标进行了伤口愈合实验,结果显示,PE、CE、CS/GA NPs和茶树油对伤口愈合都有疗效,PE对伤口愈合的治疗效果最佳。
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