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目的以中医学理论为指导,运用养阴降压方对原发性高血压(Essential Hypertension,EH)阴虚阳亢证型患者进行治疗,并以西药培哚普利作为阳性对照,同时进行临床疗效的对比,观察养阴降压方改善临床症状,降低血压,抗炎,保护血管内皮功能的有效性和安全性,探讨养阴降压方治疗原发性高血压有效的作用机制。方法选取2016年10月31日-2017年10月31日武汉市中西医结合医院心血管内科住院病人69例,入选病例符合EH诊断及中医辨证属阴虚阳亢证。用随机数字表法,随机分为两组,对照组34例(培哚普利片,4mg,口服,1次/d),观察组35例(养阴降压汤,200ml,口服,2次/d+常规西药治疗)。两组疗程均为3个月。分别于治疗前后各行一次中医证候评分,计算中医证候改善有效率,并比较;分别于治疗前后各行一次诊室血压测量(测量3次,取平均值)及24小时动态血压检测,并比较血压水平变化;分别于治疗前后各检测一次血同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)、高敏C-反应蛋白(High sensitive C reactive protein,hs CRP),并比较其变化;分别于治疗前后各行一次肱动脉血流介导性扩张(flowmediated dilation,FMD)、内皮素-1(Endothelin-1,ET-1)、一氧化氮(nitric oxide,NO)检查,并比较其变化;分别于治疗前后完善血、尿常规、肝肾功能、心电图检测,作安全性分析。所得数据中计量资料以平均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用t检验,计数资料则行卡方检验,以P<0.05为有统计学意义。使用统计学软件SPSS18.0进行运算。结果(1)中医证候改善情况比较:与治疗前相比,治疗后观察组、对照组中医证候总积分均较低(P<0.05);与对照组比较,观察组治疗后中医症候总积分水平低(P<0.05)。观察组中医证候改善有效率明显优于对照组(P<0.01)。(2)诊室血压比较:与对照组比较,观察组降压有效率明显较高(P<0.05);与治疗前比较,治疗后两组诊室收缩压、诊室舒张压均降低,差异显著,有统计学意义(P<0.05);与对照组比较,观察组治疗后诊室收缩压、诊室舒张压均降低(P<0.05)。(3)动态血压比较:与治疗前比较,治疗后两组24小时平均收缩压(24nour systolic blood pressure,24h SBP)、24小时平均舒张压(24nour diastolic blood pressure,24h DBP)、24小时平均动脉压(24hour mean blood pressure,24h MAP)、日间平均收缩压(day systolic blood pressure,d SBP)、日间平均舒张压(day diastolic blood pressure,d DBP)、日间平均动脉压(day mean blood pressure,d MAP)、夜间平均收缩压(night systolic blood pressure,n SBP)、夜间平均舒张压(night diastolic blood pressure,n DBP)、夜间平均动脉压(night mean blood pressure,n MAP)均较低(P<0.05),除对照组n DBP外;与对照组比较,观察组治疗后24h SBP、24h DBP、24h MAP、d SBP、d DBP、d MAP、n SBP、n DBP、n MAP均较低(P<0.05),除d DBP外。(4)血压负荷比较:与治疗前比较,治疗后各组日间收缩压负荷(day systolic blood pressure load,d SBPl)、日间舒张压负荷(day diastolic blood pressure load,d DBPl)、夜间收缩压负荷(night systolic blood pressure load,n SBPl)、夜间舒张压负荷(night diastolic blood pressure load,n DBPl)均降低(P<0.05);与对照组比较,观察组治疗后d SBPl、d DBPl、n SBPl、n DBPl均较低(P<0.05)。(5)血压变异性比较:与治疗前相比,治疗后两组日间收缩压变异性(day systolic blood pressure variabilit,d SBPv)、日间舒张压变异性(day diastolic blood pressure variability,d DBPv)、夜间收缩压变异性(night systolic blood pressure variability,n SBPv)、夜间舒张压变异性(night systolic blood pressure variability,n DBPv)均较低(P<0.05);与对照组比较,治疗后d SBPv、d DBPv较低(P<0.05),n SBPv、n DBPv稍低,差异无统计学意义(P>0.05)。(6)血Hcy、hs CRP比较:与治疗前相比,治疗后观察组血Hcy、hs CRP均较低(P<0.05),对照组虽也呈下降趋势,但差异不显著(P>0.05);与对照组比较,观察组治疗后血Hcy、hs CRP较低(P<0.05)。(7)血管内皮功能检测:两组治疗前FMD、ET-1、NO水平基本相同,与治疗前相比,治疗后观察组FMD、NO水平明显升高(P<0.05),ET-1水平明显降低(P<0.05);与对照组比较,观察组治疗后FMD、NO水平较高(P<0.05),ET-1水平明显降低(P<0.05),说明养阴降压方可在一定程度上改善患者血管舒张功能。与治疗前比较,治疗后对照组FMD、NO、ET-1均有改善,但无统计学差异(P>0.05)。(8)治疗前后患者血、尿常规、肝肾功能、心电图均无明显差异(P>0.05),本临床试验具有安全性。结论在西医一般常规治疗的基础上,加用养阴降压方口服治疗原发性高血压,能进一步的降低血压,改善临床症状,抗炎,改善血管内皮功能,降低心脑血管疾病的危险,且提示养阴降压方降低血压的机制可能与其抗炎、改善血管内皮功能相关。