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目的：探讨中药复方制剂风湿宁(FSN)治疗活动期RA寒热错杂证的临床疗效及其作用机理。 方法：以AA大鼠作为实验模型进行实验性类风湿性关节炎(RA)的疗效及作用机理研究；并进一步临床观察了FSN，对RA患者的治疗作用。并与TWP组对照比较研究。 结果：研究发现，FSN有明显的抗炎作用，可抑制AA大鼠足跖肿胀和关节炎；能使AA大鼠低下的脾LTT恢复几近正常；能显著抑制AA大鼠滑膜的炎症与增殖；还可抑制血管翳的形成，及其对软骨下骨的侵蚀，其中高剂量组的作用明显优于低剂量组。 临床观察显示：FSN能明显改善RA患者的晨僵、关节肿痛和关节功能，降低血沉(ESR)、血清粘蛋白、C反应蛋白(CRP)和类风湿因子(RF)滴度，对RA患者有积极的治疗作用。 结论：FSN对RA的实验性动物模型及临床患者皆有较好的疗效，总体疗效优于TWP。