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目的:以宫颈持续感染高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)或合并宫颈上皮内瘤变Ⅰ级(CINⅠ)患者为研究对象,中医辨证为湿热瘀结型,宫颈局部应用紫术消瘤散以观察该药对HR-HPV持续感染的临床疗效,为HR-HPV持续感染寻求中医药治疗方法。方法:1.选取2019年1月至2020年1月于本院妇科门诊及体检中心就诊的符合纳入标准的90例湿热瘀结型宫颈持续感染HR-HPV患者作为研究对象。根据随机数字表法将其分为中药治疗组30例、西药对照组30例及空白对照组30例。2.中药治疗组给予紫术消瘤散,将其置于宫颈表面,每3天用药1次;西药对照组给予重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊,将其置于阴道穹隆,每晚睡前1粒,10天为1个疗程,每月1个疗程。两组疗程均为3个月,月经期禁用。空白对照组无治疗措施。3.收集患者年龄、病程、妊娠史、分娩史等一般资料,及治疗前宫颈HR-HPV病毒载量、液基薄层制片(TCT)和/或阴道镜活检结果;三组均于第四个月(即疗程结束后第一个月)月经干净3-5天返院复查TCT及第二代杂交捕获法(HC2),必要时行阴道镜检查。观察宫颈HR-HPV转阴率、HR-HPV病毒载量下降有效率、综合疗效(HR-HPV转阴率联合TCT和/或阴道镜活检)。结果:1.一般资料比较:三组患者年龄、病程、妊娠史、分娩史比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.治疗前病例资料比较:三组患者治疗前HR-HPV病毒载量、合并宫颈病变情况比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。3.宫颈持续感染HR-HPV转阴率比较:中药治疗组、西药对照组、空白对照组的转阴率分别为50.00%、23.33%、11.11%,差异有统计学意义(P<0.05)。中药治疗组分别与西药对照组、空白对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05);西药对照组与空白对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。4.宫颈持续感染HR-HPV病毒载量下降有效率比较:中药治疗组、西药对照组、空白对照组的病毒载量下降有效率分别为90.00%、70.00%、29.63%,差异有统计学意义(P<0.05)。中药治疗组分别与西药对照组、空白对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05);西药对照组与空白对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。5.综合疗效比较:中药治疗组、西药对照组、空白对照组的总有效率分别为53.33%、23.33%、11.11%,差异有统计学意义(P<0.05)。中药治疗组分别与西药对照组、空白对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05);西药对照组与空白对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:紫术消瘤散用于治疗湿热瘀结型宫颈持续感染HR-HPV或合并CINⅠ级患者,能较有效地使持续感染的HR-HPV病毒载量下降甚至转阴,逆转CINⅠ,有利于阻断低级别宫颈上皮内瘤变进展。