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研究背景:前列腺特异性抗原(Prostate specific antigen,PSA)是临床应用最为广泛的前列腺癌(Prostate cancer,PCa)早期筛查指标。然而,多种肿瘤外生理病理因素影响血清PSA水平,PSA筛检前列腺癌的诊断效能仍存在争议。近年来,多篇研究发现前列腺体积、年龄及2型糖尿病(Type 2 diabetes,T2DM)可以显著改变血清PSA水平。因此,前列腺体积、年龄及2型糖尿病是否影响PSA的诊断效能是值得探索的临床问题。研究目的:探究前列腺体积参数、年龄参数及T2DM对血清PSA筛检前列腺癌诊断效能的影响。研究方法:连续性回顾分析2014年6月至2018年5月在我院泌尿外科接受前列腺穿刺活检患者共计503例,收集患者年龄、前列腺体积、T2DM病史、血清PSA、穿刺病理结果等相关临床资料。入组患者根据年龄分为<70岁组和多70岁组;根据前列腺体积参数分为前列腺体积≤50ml组和前列腺体积>50ml组;根据T2DM病史分为2型糖尿病(T2DM)组和非糖尿病(NT2DM)组。通过Spearman相关分析以及Mann-Whitney U检验分析年龄、前列腺体积及T2DM与血清PSA间的相关性;并进一步建立ROC曲线探究三者对PSA筛检前列腺癌诊断效能的影响。研究结果:全组患者血清PSA水平随年龄增长而升高(r=0.16,P0.001);而在PCa亚组和BPH亚组中PSA水平与年龄参数未见显著相关性(均pP>0.05)。进一步根据年龄和病理类型进行分层分析,全组患者中,多70岁组患者血清PSA明显高于<70岁组(P=0.015);而在PCa亚组和BPH亚组中两年龄组患者PSA水平未见明显差异(均P>0.05)。全组患者前列腺体积与血清PSA间无显著相关性(P=0.12);而在PCa亚组和BPH亚组中前列腺体积与血清PSA间均呈显著正相关(PCa组:r=0.325,P<0.001;BPH组:r=0.141,P=0.038)。进一步根据前列腺体积参数和病理类型进行分层分析,结果显示在PCa组患者中,前列腺体积>50ml组血清PSA水平显著高于前列腺体积≤50ml组(P<0.001);而在BPH组和全组患者中,两体积组间血清PSA水平未见明显差别(均P>0.05)。根据T2DM病史和病理类型进行分层分析,在全组患者、PCa组患者以及BPH组患者中,T2DM患者血清PSA水平均显著低于NT2DM患者(均P<0.05)。进一步应用协方差分析校正PSA影响因素后,结果显示前列腺体积是血清PSA独立影响因素,年龄和T2DM对血清PSA影响不显著。为探究各因素对PSA诊断效能的影响绘制ROC曲线,结果显示前列腺体积>50ml组曲线下面积(AUC=0.868,95%CI:0.812-0.924)显著高于前列腺体积≤50ml组(AUC=0.761,95%CI:0.696-0.827;P=0.015),其中前列腺体积>50ml组阳性预测值为90.6%,阴性预测值为69.8%;前列腺体积≤50ml组,阳性预测值为78.8%,阴性预测值为63.0%。此外,T2DM组与NT2DM组相比AUC无明显差别,<70岁患者组较≥70岁患者组AUC也未见统计学差异(均P>0.05)。研究结论:前列腺体积参数及2型糖尿病均影响血清PSA水平,其中前列腺体积参数是PSA独立影响因素;前列腺体积显著改变PSA筛检前列腺癌的诊断效能,提示根据特殊人群分层筛查前列腺癌的必要性,临床应用PSA筛查前列腺体积小于50ml人群时应更加慎重。