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目的:通过观察养阴解毒化瘀膏联合射波刀治疗中晚期肝癌的临床疗效、症状及不良反应的改善等情况,分析养阴解毒化瘀膏联合射波刀治疗中晚期肝癌的疗效性和安全性,为中医药治疗中晚期肝癌提供可靠的临床依据。方法:按照前瞻性随机分组原则,本研究将符合入组条件的60例原发性肝癌患者分为对照组和治疗组,每组各30例。对照组予射波刀结合对症支持治疗,观察组在对照组治疗方案基础上加养阴解毒化瘀膏治疗。通过观察两组外周血AFP值、T淋巴细胞亚群、近期疗效、KPS评分、临床症候、中医证型变化及不良反应等指标,来进一步评价养阴解毒化瘀膏联合射波刀治疗中晚期肝癌的疗效性和安全性。结果:(1)外周血AFP变化比较:两组治疗后1周、1个月、3个月外周血AFP数值阳性率较治疗前均有所下降,两组间对比经统计分析均无显著性差异(P>0.05);同时两组内各自进行两两比较,经统计学分析,两组治疗前与治疗后1周对比无统计学意义(P>0.05),其余两组组内两两比较均有统计学意义(P<0.05)。(2)外周血T淋巴细胞亚群水平比较:治疗组T辅助细胞(CD3+CD4+)、T抑制细胞(CD3+CD8+)及T双阳细胞(CD3+CD4+CD8+)在治疗后均稍有升高,对照组在治疗后T抑制细胞(CD3+CD8+)、T双阳细胞(CD3+CD4+CD8+)有所升高,T辅助细胞(CD3+CD4+)有所下降,但差异均无统计学意义(P>0.05)。(3)近期疗效总有效率比较:治疗后两组近期疗效总有效率,治疗组为70%(21/30),对照组为60%(18/30),治疗组总有效率略高于对照组,但其差异无统计学意义(P>0.05)。(4)Karnofsky评分比较:两组治疗后Karnofsky评分较治疗前明显提高,差异有显著性意义(P<0.05);其中治疗组Karnofsky评分改善例数为21例,稳定例数为7例,对照组改善例数为12例,稳定例数为14例,其差异有统计学意义(P<0.05);同时,两组内治疗前后分别进行对比,两组治疗后Karnofsky评分均比治疗前有所提高,两组内治疗前后相关性较强(P<0.05),两组治疗前后差异经统计分析有显著性意义(P<0.05)。(5)两组治疗后临床症候改善率比较:经治疗后,治疗组临床症候总改善率为86.7%,对照组为66.7%,其差异存在显著性意义(P<0.05)。(6)不良反应发生率比较:消化道不良反应方面,两组治疗后1个月,治疗组发生率为13.3%,对照组为36.7%,差异有显著性意义(P<0.05);骨髓功能抑制方面,两组治疗后1个月,治疗组发生率为20%,对照组为16.7%,其差异无统计学意义(P>0.05)。(7)中医证型变化比较:治疗组出现肝肾阴虚证的例数为7例,对照组为14例,对照组出现肝肾阴虚证的例数高于治疗组,但其差异无统计学意义(P>0.05)。结论:养阴解毒化瘀膏联合射波刀治疗原发性肝癌在提高患者生活质量及降低射波刀治疗后不良反应等方面优势显著,是一种安全可靠,疗效可观,具有推广价值的原发性肝癌综合治疗方法,但其远期疗效有待进一步观察。