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目的:挖掘整理中医外科学“四畔理论”,探讨在中医“四畔理论”指导下应用中医外治药物治疗静脉性溃疡的临床疗效和药效机制。方法:首先进行四畔理论的文献整理研究。利用中医文献数据库,按照文献学研究方法,总结出“四畔理论”形成与发展脉络和基本内容。根据“四畔理论”进行四畔辨证,从而确立了“凉血散瘀治法”。临床研究应用“龙珠软膏”四畔用药结合“愈疡灵软膏”疮面用药,治疗静脉性溃疡60例,随机对照观察。实验研究应用数字定量观察、免疫组化、激光多普勒等技术观察四畔用药对溃疡模型的疮面肉芽生长、上皮生长情况、局部微循环、溃疡修复细胞DNA复制、溃疡内源性成纤维细胞生长因子(bFGF)表达等指标。结果:梳理了中医古籍中有关四畔理论的相关内容,理清其历史沿革,构建起独具中医特色的四畔理论,进一步拓宽了其适用范围。临床研究表明:加用四畔疗法组总有效率为97.5%,优于对照组(P<0.05)。动物实验表明:四畔疗法能有效地改善疮面局部微循环,增加局部血流灌注量、红细胞流速,与对照组比较均有显著性差异(P<0.01)。可提高局部bFGF水平和DNA含量,促进成纤维细胞的增殖和新生毛细血管的形成及胶原基质的合成,并能有效提高疮面收缩及再上皮化速率,与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。结论:四畔理论是中医的独特理论之一,可用以指导静脉性溃疡的辨证论治,提高临床疗效,疗效机制明确。