【摘 要】
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目的:对萸连缓释片的稳定性、在家兔胃内的滞留时间及其体内药理、药效学进行研究,为萸连缓释片的临床应用提供理论依据。
方法:以盐酸小檗碱含量为指标,运用稳定性实验中
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目的:对萸连缓释片的稳定性、在家兔胃内的滞留时间及其体内药理、药效学进行研究,为萸连缓释片的临床应用提供理论依据。
方法:以盐酸小檗碱含量为指标,运用稳定性实验中的常温实验法以及经典恒温法,考察萸连缓释片的稳定性,确定其有效期;通过分析不同给药时段家兔胃容物中盐酸小檗碱含量,考察萸连缓释片胃内滞留时间;测定胃液酸度及胃蛋白酶活性,考察萸连缓释片对胃酸及胃蛋白酶活性的抑制作用;采用无水乙醇造模、水浸拘束造模、消炎痛造模三种方法,以给药后胃溃疡面积大小为考察指标,对萸连缓释片胃内药效进行研究。
结果:通过稳定性实验,萸连缓释片的有效期暂定为两年;对家兔胃内滞留时间的考察表明,萸连缓释片在胃内漂浮时间达到12h以上;不同时段的给药组间数据比较结果显示,萸连缓释片有明显的长期抑制胃酸及胃蛋白酶活性的作用;结合药效学实验结果可以得出,萸连缓释片在胃内能起到治疗胃溃疡的作用,并且有持续释放药物的效果。
结论:结合已完成的前期研究成果,通过对萸连缓释片的稳定性及体内外药理药效学研究发现,所制备的骨架型缓释片能达到缓慢释放的效果,并且治疗胃溃疡效果显著。为传统复方缓释制剂的临床研究提供理论参考。
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