本研究采用TLC法对川芎及天麻药材进行鉴别，供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性样品无干扰。建立了药材中指标性成分的HPLC含量测定方法，方法准确、可靠、重现性好，为制剂质量控制方法的研究及建立奠定了基础。 以川芎药材和天麻药材中指标性成分转移率为指标，采用正交试验设计和单因素考察相结合的方法分别对川芎药材和天麻药材的提取、精制工艺进行优化。确定主要工艺为：川芎药材和天麻药材均以水为溶媒，采用加热回流的提取方法；川芎药材采用醇沉法、石硫醇法结合水沉降法进行精制；天麻药材采用碱性醇沉法、水沉降法进行精制。结果表明：阿魏酸的提取转移率为77.01％，天麻素的提取转移率为84.85％；所选用的精制方法可有效去除蛋白质、草酸盐、树脂、鞣质和钾离子等杂质，制得适合注射给药的中间体。 以外观、含水量和复溶性为指标，优化冻干制剂处方，确定甘露醇(160mg／支)为添加剂。对注射用大川芎进行质量研究，并建立了质量标准。结果表明：本品符合中药注射剂的质量要求，建立的质量标准能够有效控制产品质量，保证临床用药的安全。加速试验三月和室温留样三月试验的初步稳定性考察表明本品在上述条件下稳定。 采用高效液相色谱法建立了川芎药材和注射用大川芎的指纹图谱、天麻药材和注射用大川芎的指纹图谱，结果均满足《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》，利用夹角余弦值进行相似度计算，药材和制剂指纹图谱与各自标准指纹图谱比较，结果为：10批川芎药材指纹图谱的相似度在0.9959～0.9984之间，10批制剂指纹图谱的相似度在0.9627～0.9999之间；10批天麻药材指纹图谱的相似度在0.9917～0.9993之间，10批制剂指纹图谱的相似度在0.9950～0.9991之间。表明药材质量均一，批间差异小；注射用大川芎制备工艺稳定，批间重现性好，产品质量稳定。 特殊安全性试验结果表明：按照优化的提取精制工艺制得的制剂安全性良好；初步药效学试验结果表明：注射用大川芎可提高小鼠耐缺氧能力；对大鼠的凝血时间有非常明显的延长作用；能明显抑制由胶原蛋白—肾上腺素诱发的小鼠体内血栓的形成，可使偏瘫小鼠在15分钟得以恢复；具有抗血小板聚集和抑制家兔体内血栓形成的作用。