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目的和意义:研究糖尿病视网膜病变发生及进展的相关影响因素,探讨糖尿病视网膜病变进展的预测方法,以指导临床早期诊断糖尿病视网膜病变,预防其进展。研究方法:1.糖尿病视网膜病变发生影响因素的临床研究:本研究以2014年3月就诊295例患者为研究对象。根据眼底表现情况,分为糖尿病视网膜病变(DR)组和非DR组,对比分析两组患者一般资料、伴随疾病、家族史、临床测量指标、理化指标、中医症状及中医证素,筛查糖尿病视网膜病变发生的影响因素。2.糖尿病视网膜病变进展危险因素及预测模型的建立:本研究以2014年3月-2015年12月完成随访的58例患者为研究对象。根据眼底视网膜病变变化情况,分为进展组和未进展组,比较两组入组时一般资料、伴随疾病、家族史、临床测量指标、理化指标、中医症状及中医证素,筛查DR进展的危险因素。采用多因素Logistic分析,筛查DR进展的独立危险因素,制定DR进展预测模型。结果:一、基于差异性分析,得出与糖尿病视网膜病变发生与否有关影响因素1.一般资料:基于纳入及排除标准,去掉不符合条件者,非DR组入组183例,其中男103例,女80例,平均年龄58.67±11.30岁;DR组入组112例,其中男61例,女51例,平均年龄59.97±10.91岁,两组年龄及性别分布无显著差别;与非DR组相比,DR组吸烟比例、饮酒比例明显高于非DR组,差异具有统计学意义。2.伴发病症及家族史:与非DR组相比,DR组高血压病、脑梗死病及低血糖比例明显高于非DR组,差异具有统计学意义;与非DR组相比,DR组脂肪肝比例明显低于非DR组,差异具有统计学意义;两组伴发冠心病、高血脂、高尿酸血症、父亲家族史、母亲家族史、兄弟姐妹家族史无显著差别。3.临床测量指标:与非DR组相比,DR组收缩压明显高于非DR组,差异具有统计学意义;两组舒张压、体重指数、腰臀比无显著差别,差异不具有统计学意义。4.理化指标:与非DR组相比,DR组24h尿蛋白定量、尿微量白蛋白/血肌酐比值、血肌酐、血尿素氮、血尿酸、糖化血红蛋白、血钾、血磷明显高于非DR组,差异具有统计学意义;与非DR组相比,DR组红细胞计数、血总蛋白、血白蛋白明显低于非DR组,差异具有统计学意义;两组内生肌酐清除率、肾小球滤过率、空腹血糖、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、血红蛋白、血钙无显著差别,差异不具有统计学意义。5.中医症状:非DR组中医四诊信息频次最高的十个症状依次分别是:倦怠乏力、咽燥口干、性欲减退、腰膝酸痛、齿松动脱发、肢体困重、口干口苦、目睛干涩、健忘、自汗;DR组中医四诊信息频次最高的十个症状依次分别是:倦怠乏力、少气懒言、性欲减退、咽燥口干、齿松动脱发、腰膝酸痛、视物昏花、肢体困重、目睛干涩、夜尿频多;与非DR组相比,DR组少气懒言、小便黄赤、周身浮肿症状频次分布明显升高,差异具有统计学意义;与非DR组相比,DR组自汗、头晕眼花、五心烦热、喘促气短、健忘、口苦口干症状频次分布明显低于非DR组,差异具有统计学意义。6.中医证素:非DR组中医各证素频次分布高低依次分别是:阴虚、气虚、阳虚、血瘀、血虚、湿热、痰浊、气滞、热盛;DR组中医各证素频次分布高低依次分别是:气虚、阴虚、血虚、阳虚、血瘀、热盛、痰浊、气滞、湿热;与非DR组相比,DR组阴虚、湿热证素频次分布明显降低,差异具有统计学意义。二、基于差异性分析,得出与糖尿病视网膜病变进展与否有关影响因素1.基线一般资料:未进展组基线入组43例,其中男20例,女23例,平均年龄63.28±7.48岁;进展组基线入组15例,其中男10例,女5例,平均年龄59.97±10.91岁:与未进展组相比,进展组年龄明显低于未进展,差异具有统计学意义;两组性别分布无统计学差异;与未进展组相比,进展组吸烟、饮酒比例无显著差别,差异不具有统计学意义。2.伴发病症及家族史:与未进展组相比,进展组高血压病病史比例明显高于未进展,差异具有统计学意义;与未进展组相比,进展组冠心病、脑梗死病、高血脂、脂肪肝、高尿酸血症、低血糖、家族史比例无显著差别,差异不具有统计学意义。3.临床测量指标:与未进展组相比,进展组收缩压、舒张压无显著差别,差异不具有统计学意义;与未进展组相比,进展组体重指数、腰臀比明显高于未进展,差异具有统计学意义。4.理化指标:与未进展组相比,进展组24小时尿蛋白定量、尿液微蛋白/肌酐比值、血肌酐、血尿素氮、血糖、糖化血红蛋白、血磷明显高于未进展,内生肌酐清除率、肾小球滤过率低于未进展组,差异具有统计学意义;。与未进展组相比,进展组尿酸、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、红细胞计数、血红蛋白、血钾、血钙、血总蛋白、血白蛋白无显著差别,差异不具有统计学意义。5.中医症状:未进展组基线水平中医四诊信息频次最高的十个症状依次分别是:倦怠乏力、肢体困重、性欲减退、咽燥口干、腰膝酸痛、齿松动脱发、健忘、视物昏花、皮肤瘙痒、自汗;进展组患者基线水平中医四诊信息中出现频次最高的前十个症候是:倦怠乏力、目睛干涩、肢体困重、头晕眼花、齿松动脱发、口干口苦、皮肤瘙痒、形寒肢冷、腰膝酸痛、性欲减退;与非进展组相比,进展组基线水平心悸怔仲、失眠多梦、爪甲不荣症状频次分布明显低于未进展,差异具有统计学意义。6.中医证素:非进展组基线水平中医各证素频次分布高低依次分别是:气虚、阴虚、血虚、湿热、血瘀、气滞、痰浊、热盛、阳虚;进展组基线水平中医各证素频次分布高低依次分别是:气虚、阴虚、阳虚、血虚、湿热、血瘀、痰浊、热盛、气滞;与未进展组相比,进展组阳虚证素频次分布明显高于未进展,差异具有统计学意义。三、DR进展预测模型的建立:1.多因素分析结果显示:体重指数(OR=2.125, P=0.754)、ACR (OR=1.002, P=0.002)、 Scr (OR=1.018, P=0.018)、糖化血红蛋白(OR=2.705,P=0.995)与DR进展独立相关。2.建立DR进展预测方程:P= exp(-31.913+0.754BMI+0.002ACR+0.018SCR+0.995HBA)/[1+exp(-31.913+0.754BMI+0.002ACR+0.018SCR+0.995HBA)]ROC曲线下面积为0.974。结合临床实际,以youde n指数最大为原则,确定DR进展概率的诊断界值为0.30,此时诊断灵敏度为100%,特异度为95.3%。3.验证结果显示灵敏度为81.8%、特异度为97.4%和准确率为94%。结论1.DR发生与否的相关影响因素包括:吸烟、饮酒、伴发高血压病、伴发脑梗死病、低血糖病史、高24h尿蛋白定量、高尿微量白蛋白血肌酐比值、高血肌酐、高血尿素氮、高血尿酸、高糖化血红蛋白、低红细胞计数、高血钾、高血磷、低血总蛋白、低血白蛋白、少气懒言、小便黄赤、周身浮肿; DR组自汗、头晕眼花、五心烦热、喘促气短、健忘、口苦口干症状频次分布明显降低。2.DR进展与否的相关影响因素包括:低龄、伴发高血压病、高体重指数、高腰臀比、高24小时尿蛋白定量、高尿液微蛋白肌酐比值、高血肌酐、高血尿素氮、低内生肌酐清除率、低肾小球滤过率、高空腹血糖、高糖化血红蛋白、高血磷、阳虚。3.(1)多因素logistic回归结果显示:体重指数、ACR、血肌酐、糖化血红蛋白与DR进展与否独立相关。(2)建立DR进展预测方程小样本验证显示灵敏度100%,特异度为95.3%。验证灵敏度为81.8%、特异度为97.4%和准确率为94%。所建模型可靠、可取。