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本研究依托于北京市科技计划项目课题“2型糖尿病中医临床诊疗规律的挖掘及验证研究”(课题编号:D08050703020802)和国家中医药管理局中医药行业专项课题“基于临床科研一体化技术平台的2型糖尿病中医药临床诊疗研究” (课题编号:200707001)。全文共分为两大部分:第一部分文献综述;第二部分临床研究,重点对1214例超重及肥胖2型糖尿病进行病证结合诊疗规律探讨。研究目的:探讨超重及肥胖2型糖尿病病证诊疗规律,为中医治疗超重及肥胖2型糖尿病提供参考依据。研究方法:利用中国中医科学院广安门医院结构化中医住院病历采集系统数据库(gam_detail_admin/database 109),采集2006年1月至2014年11月内分泌科的超重及肥胖2型糖尿病临床数据,通过结构化查询语言(SQL语句)筛查出符合纳入标准的超重及肥胖2型糖尿病患者的住院病历1214例,提取出原始数据,并且将原始数据进行规则整理。整理后的数据,按照BMI的等级进行分组,BMl1(超重组)和BMl2(肥胖组),然后利用软件进行分析:(1)运用Spss19.0软件包进行,计量资料采用均值±标准差(x±S)进行描述,计数资料采用x2检验,对于满足正态分布的数据,且方差齐者采用独立样本t检验,不满足者采用非参数检验。 (2)统计所有患者常用药物频次,利用FP-Growth算法研究常用单味药及对药、三味药、四味药的配伍。 (3)利用复杂网络分析软件进行初步证—症状,证—舌象,证—脉象,证—方剂等分析其相关性。人机交互,对以上数据结果进行整理分析。结果:1.本组有效病例共1214例,分为超重组和肥胖组,BMI1组(24.0~27.9kg/m2)共592例,BMI2组(≥28kg/m!)共622例。年龄在50岁以上者共有948例,占78:09%,以中老年患者居多。男性为593人,女性为621人。病程10年以上者为874例,占71.99%。既往患有冠心病的患者最多,为299入,占全部病例的24.63%;其次是高血压为283人,占23.3%;高脂血症为193人,占15.90%。有糖尿病家族史共计503人,有肥胖家族史共计416人。既往有吸烟史为215人,饮酒史为160人。合并冠心病共有291人,占23.97%,合并高血压共有266人,占21.91%。合并胰岛素抵抗的患者共427例,占35.18%。合并高尿酸血症的患者共有148例,占12.19%。合并脂代谢紊乱的患者共有339例,占27.92%。合并脂肪肝共有115例,占12.3%。2.证—症状—舌脉—方剂的关系:出现频率较高的证为气阴两虚证、阴虚火旺证(即阴虚热盛证)、瘀血阻络证、痰瘀互阻证、脾虚湿盛证(即脾虚湿阻证)、肝肾阴虚证、阴阳两虚证。但以气阴两虚证为多见。(1)气阴两虚证:口干、乏力、气短、头晕、心悸、失眠、大便干燥、腰膝酸软、四肢麻木等。舌质多以舌红、舌淡红、舌中有裂纹为主,舌苔以苔薄白、薄白干燥为主:脉象多以脉弦细、脉细数等为主;方剂以参芪地黄汤、生脉散、六味地黄汤加减为主。(2)瘀血阻络证:口干、口唇紫绀、心悸、胸闷或胸痛、四肢麻木、四肢疼痛、手足冰凉、胁肋疼痛、头晕或头痛、腰痛、大便干燥等。舌质多以舌暗红、舌淡暗、舌紫暗、舌下络脉迂曲为主;舌苔多以苔薄白、薄白干燥、薄黄为主;脉象多以脉弦细、脉细弱等为主;方剂多以桃红四物汤、丹参饮、血府逐瘀汤加减为主。(3)阴虚火旺证:口干、多饮、多食易饥、五心烦热、烘热汗出、大便干燥、急躁易怒、腰膝酸软等。舌质多以舌红、淡红、舌暗红、舌中有裂纹为主;舌苔多以苔薄黄、少苔为主;脉象多以脉细数、脉弦数为主;方剂多以知柏地黄汤、六味地黄汤加减为主。(4)痰瘀互阻证:口干、多饮、乏力、气短、胸闷或胸痛、心悸、头晕、纳差、眠差、咳嗽咯痰、四肢麻木、大便干燥等。舌质多以舌淡红、舌下络脉迂曲、舌体胖大为主;舌苔以苔灰腻、黄厚腻为主;脉象多以脉弦滑、脉滑、脉沉细为主;方剂多以瓜蒌薤白半夏汤、温胆汤加减为主。(5)肝肾阴虚证:口干、乏力、口苦、健忘、头晕、头痛、眠差、多汗、盗汗、急躁易怒、四肢麻木、腰膝酸软、视物模糊等。舌质多以舌红、舌暗红、舌中有裂纹为主;舌苔以苔薄白、少苔为主;脉象多以脉弦细、脉弦、脉沉细为主;方剂多以天麻钩藤饮、杞菊地黄汤加减为主。(6)脾虚湿盛证:口干、口粘、乏力、气短、大便偏稀、干呕、纳差、反酸、腹胀、颜面浮肿、肢体水肿等。舌质多以舌体胖大,舌淡红为主;舌苔以苔白厚腻、黄厚腻为主;脉象多以脉滑、脉弦滑、脉细滑为主。方剂多以藿朴夏苓汤、实脾饮加减为主。(7)阴阳两虚证:口干、乏力、气短、畏寒、心悸、恶心或者呃逆、纳差、眠差、手足冰凉、四肢麻木、颜面浮肿、尿少、尿有泡沫等。舌质多以舌淡暗、舌暗红、舌下络脉迂曲为主;舌苔薄白干燥、少苔为主;脉象多以脉细弱、脉细为主:多以肾气丸加减为主。3.中药单味药使用频率:主要为茯苓、当归、泽泻、麦冬、丹参、赤芍、川芎、牡丹皮、红花、太子参、黄芪、熟地黄、山药、山茱萸、鸡血藤、桃仁、牛膝、陈皮、半夏、白芍、知母、枳实等。以活血药、利水渗湿药、补气药、补阴药、化痰药为主,符合益气养阴、活血化瘀、祛湿化痰的治疗原则。4.治疗方剂使用频率:主要为参芪地黄汤、知柏地黄汤、生脉饮、六味地黄汤、天麻钩藤饮、桃红四物汤、藿朴夏苓汤、瓜蒌薤白半夏汤、二陈汤、杞菊地黄汤、丹参饮、温胆汤、肾气丸等。5.理化指标与证的关系:所有指标(糖化血红蛋白、甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白、血尿酸、空腹血糖)均偏高者以气阴两虚证居多,其次是瘀血阻络证和痰瘀互阻证。糖化血红蛋白升高者(HbA1c>6.5%)主要以瘀血阻络证、痰瘀互阻证居多;低密度脂蛋白(LDL-C>3.10mmol/1)升高者主要以瘀血阻络证、痰瘀互阻证居多;高密度脂蛋白(HDL-C<1.76mmol/1)降低者主要以瘀血阻络证、脾虚湿盛证居多:甘油三酯升高者(TG>1.7mmol/l)主要以瘀血阻络证、脾虚湿盛证居多;总胆固醇升高者(TC>5.68mmol/l)主要以瘀血阻络证、阴虚火旺证、痰瘀互阻证居多;血尿酸升高者(男性>420μmol/l,女性>357μmol/l)主要以瘀血阻络证、痰瘀互阻证居多。结论:1.超重及肥胖2型糖尿病相关危险因素:主要与病程、年龄、既往史、家族史、吸烟、饮酒、合并冠心病、高血压、血脂紊乱、高尿酸血症等相关。2.本组病例以气阴两虚证为多见,还包括阴虚火旺证、肝肾阴虚证、脾虚湿盛证、瘀血阻络证、痰瘀互阻证、阴阳两虚证。多为本虚标实,本虚以气虚、阴虚、阴阳两虚为主,标实为瘀血、痰浊、水湿。3.临床常用的方剂主要有参芪地黄汤、生脉散、六味地黄汤、知柏地黄汤、桃红四物汤、丹参饮、血府逐瘀汤、藿朴夏芩汤、实脾饮、天麻钩藤饮、瓜萎薤白半夏汤、温胆汤、肾气丸加减等。以益气养阴、活血化瘀、祛痰渗湿为主要治则。4.常用的单味中药为:茯苓、泽泻、当归、牡丹皮、山茱萸、熟地黄、山药、丹参桃仁、红花、赤芍、川芎、黄芪、麦冬、太子参等,主要类别属于活血药、利水渗湿药、补气药、补阴药、化痰药等。现代研究发现这几类药物具有一定改善胰岛素抵抗、调节血糖,改善血液循环,降低血脂,改善动脉粥样硬化,保护心血管等作用。5.理化指标:所有理化指标均偏高者以气阴两虚证居多,其次是瘀血阻络证、痰瘀互阻证。糖化血红蛋白、低密度脂蛋白、血尿酸升高者以瘀血阻络证、痰瘀互阻证居多,高密度脂蛋白降低、甘油三酯升高者以瘀血阻络证、脾虚湿盛证居多,总胆固醇升高者以瘀血阻络证、阴虚火旺证、痰瘀互阻证居多。