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目的调查陕西省糖尿病肾病(DN)的中医证候分布规律及其与部分实验室指标之间的相关性,为该地区DN中医证候研究提供比较客观可靠的流行病学依据。方法与内容采用临床文献回顾性研究的方法,随机抽取陕西省三所三级甲等医院(陕西中医学院附属医院、宝鸡市中医医院、陕西省中医医院)住院病历中符合纳入标准的研究对象351例。收集人口学资料、入院一般情况、入院四诊信息(按照量化积分完成)、中西医诊断、实验室检查(空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、24h尿微量白蛋白(mALB)、24小时尿蛋白定量(up-24h)、尿蛋白、尿糖、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、红细胞(RBC),血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)、电解质、总蛋白(Tp)、白蛋白(ALB)、血清甘油三酯(TG)、血清总胆固醇(TC))、舌象、脉象进行统计学分析,分析使用SPSS13.0统计分析软件。结果1.入选病例共351例,其中DN分期为Ⅲ期177例,Ⅳ期111例,Ⅴ期63例。研究发现DN早期虚证主要有气阴两虚证、阴虚火旺证、脾肾亏虚证等;实证主要有血瘀证、痰湿证、肺热津伤证等。DN临床期:虚证主要有气阴两虚证、脾肾亏虚证、阴阳两虚证等;实证主要有血瘀证、痰湿证、湿热内蕴证。DN终末期:虚证主要有气阴两虚证、阴阳两虚证、脾肾亏虚证等;实证主要有血瘀证、痰湿证、水湿泛滥证、浊毒内蕴证。而且气阴两虚证和血瘀证贯穿疾病始终。2.随着DN病情的发展,并发症出现的机率增加,Ⅲ期有并发症者占50.3% ,Ⅳ期占56.8%,Ⅴ期74.6%。而且DN早期并发症主要是代谢性、循环系统的疾病,但临床期和终末期合并症中,器质性疾病比例明显升高,其中占比例较大的并发症有高血压、冠心病、高脂血症和感染。3.尿蛋白(UP-24h、PRO)与脾肾阳虚证呈显著正相关,其P<0.01,与脾肾气虚呈正相关,P<0.05;血肌酐与脾肾阳虚证呈显著正相关,P<0.01。血清蛋白系列(Tp、ALB)和红细胞系列(RBC、Hb、HCT)与气虚证、血虚证、脾肾气虚证呈显著负相关,P<0.01。4.DN并发脂代谢紊乱以气虚、血虚为基础,而与痰浊、瘀血密切相关;DN并发感染与血瘀证、痰湿证和气郁证密切相关。5.DN的发病有年龄和性别的差异性,以60～70岁发病率高,而且男/女为1.25:1。并且随着病情的发展,不同分期的病程、血糖、糖化血红蛋白、血肌酐比较有显著差异,P<0.01。结论1.DN的证候分布有一定的规律。早期以阴虚燥热证、气阴两虚证为主,临床期以气阴两虚证、脾肾亏虚证为主,终末期主要以阴阳两虚证为主;标实有燥(热)、瘀血、水饮、气滞、湿浊、浊毒、痰浊。在DN病情发展的整个过程中,气阴两虚证和血瘀证贯穿始终。2. DN中医证型与部分实验室检测指标之间存在相关性。其中,尿蛋白(UP-24h、PRO)、血肌酐可以作为诊断脾肾阳虚证的参考依据,血清蛋白系列(Tp、ALB)和红细胞系列(RBC、Hb、HCT)则可以作为气血亏虚证的诊断依据。3.DN早期并发症主要以代谢性、循环系统的疾病为主;临床期和终末期,器质性疾病比例明显升高。高血压病,脂代谢紊乱和感染既是加重DN发展的主要病理因素,又是DN主要的并发证。