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目的:观察疏肝健脾活血化痰法治疗非酒精性脂肪性肝病的临床疗效,进一步探讨疏肝健脾活血化痰法对非酒精性脂肪性肝病的血脂代谢异常以及糖代谢异常的影响,以期为疏肝健脾法活血化痰法治疗非酒精性脂肪性肝病提供科学依据,为下一步中医药治疗非酒精性脂肪性肝病提供研究思路。方法:收集2010年12月-2019年12月在广东省中医院肝病科门诊及住院部住院治疗的非酒精性脂肪性肝病的患者为研究对象,按照是否服用疏肝健脾活血化痰功效的脂肝合剂加减治疗将患者分为治疗组与对照组,其中治疗组101例,对照组92例,疗程均为24周,观察治疗前后两组糖脂代谢指标、肝功能、Fibroscan的变化,以及中医证候的改善情况,比较并分析两组的临床疗效。结果:治疗组与对照组在治疗前24周的基线对比,其对比结果均无统计学意义(P>0.05),说明其具有可比性。治疗组与对照组在治疗24周以后,结果提示如下:1.肝功能指标干预后治疗组的ALT、AST、GGT经治疗后与治疗前相比较,P<0.05,差异有统计学意义。对照组的ALT、AST、GGT经治疗后与治疗前相比较,P>0.05,差异无统计学意义。干预后的两组间对比:两组的ALT、AST、GGT经治疗后,P<0.05,差异有统计学意义。说明了治疗组在改善肝功能方面优于对照组。2.空腹血糖指标干预后治疗组的空腹血糖经治疗后与治疗前相比较,P<0.05,差异有统计学的意义。对照组的空腹血糖经治疗后与治疗前相比较,P>0.05,差异无统计学的意义。干预后的两组间对比:两组的空腹血糖经治疗后,P<0.05,差异有统计学的意义。说明了治疗组在改善空腹血糖方面优于对照组。3.血脂水平和BMI干预后治疗组的甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白、BMI经治疗后与治疗前相比较,P<0.05,差异有统计学的意义,而高密度脂蛋白,P>0.05,差异无统计学意义。对照组的血脂水平经治疗后与治疗前相比较,P>0.05,差异无统计学的意义。BMI经治疗后与治疗前相比较,P<0.05,差异有统计学意义。干预后的两组间对比:两组的甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白、BMI经治疗后,P<0.05,差异有统计学的意义,而高密度脂蛋白,P>0.05,差异无统计学意义。说明了治疗组在改善总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白以及BMI方面优于对照组,而对于高密度脂蛋白两组治疗效果相当。4.血尿酸指标干预后治疗组的血尿酸经治疗后与治疗前相比较,P<0.05,差异有统计学的意义。对照组的血尿酸经治疗后与治疗前相比较,P>0.05,差异无统计学意义。干预后的两组间对比:两组的血尿酸经治疗后,P<0.05,差异有统计学意义。说明了治疗组在改善血尿酸方面优于对照组。5.Fibroscan 指标干预后治疗组的LSM值和CAP值经治疗后与治疗前相比较,P<0.05,差异有统计学意义。对照组的LSM值和CAP值经治疗后与治疗前相比较,P>0.05,差异无统计学意义。干预后的两组间对比:两组的LSM值和CAP值经治疗后,P<0.05,差异有统计学意义。说明了治疗组在改善Fibroscan方面优于对照组。6.中医证候总积分干预治疗组的中医证候总积分经治疗后与治疗前相比较,P<0.05,差异有统计学的意义。对照组的中医证候总积分经治疗后与治疗前相比较,P<0.05,差异有统计学的意义。干预后的两组间对比:两组的中医证候总积分经治疗后,P<0.05,差异有统计学的意义。7.综合疗效分析在综合疗效方面,治疗组总有效率为99.00%,对照组总有效率为61.95%,经统计学分析,P<0.05,有统计学差异。结论:疏肝健脾活血化痰法治疗非酒精性脂肪性肝病,在改善肝酶指数、血脂水平、空腹血糖、血尿酸等指标明显优于对照组,降低LSM、CAP,改善临床症状,未见明显不良反应。显示出疏肝健脾活血化痰法在治疗非酒精性脂肪性肝病的特有优势,值得临床应用推广。