研究背景:痞满为中医常见脾胃病病证,其特征主要表现为心下满闷,胸膈胀满,触之柔软无物,内无有物之邪,外无胀形等特点。中医痞满应包括现代医学的慢性胃炎、功能性消化不良、胃神经官能症以及胃下垂、慢性胆囊炎等多种疾患中的一些类型,临床上以慢性胃炎最为多见。近年来,随着生活方式的改变及工作压力的增高,胃肠疾病的发病率也在不断增长,越来越多的患者因为慢性胃炎就医,临床上表现为以腹胀满为主要症状。此类疾病在祖国医学中称为“痞满”,病变在脾胃,症状反复发作,缠绵难愈,日久则致病情逐渐复杂化。从中医辨证分型角度分析,患者易从单纯的虚、实、寒、热之证,而逐渐转变为虚实相兼、寒热错杂,脾胃同病。目前西医对慢性胃炎,基本上只是以对症治疗为主,对患者临床症状改善方面无明显效果,且易使病情反复,效果尚不确切。而中医中药从整体观念和辨证论治理论出发,对治疗此类病症有显著的优势,尤其在缓解患者临床症状方面疗效明显,能更好地为患者解决疾病的烦扰。半夏泻心汤为张仲景所创,《伤寒论》中治疗“心下痞”之经典方,临床应用较广,探讨此方对寒热错杂型痞满患者临床症状的改善情况,对临床工作具有一定的指导意义。 目的:观察半夏泻心汤治疗寒热错杂型痞满的临床疗效情况 研究对象:符合中医痞满及西医慢性胃炎的诊断且符合纳入标准的连续病历68例,病历来源于广东省中医院消化内科门诊、病房及广州军区总医院。 研究方法:根据2003年在重庆召开的全国中西医结合消化病会议制订的慢性胃炎的诊断标准及《中药新药临床研究指导原则》(中国医药科技出版社2002,5,第一版)公布的寒热错杂型痞满的诊断标准,纳入68例患者,并将其随机分为治疗组与对照组,治疗组予中药汤剂半夏泻心汤加减,每日一剂;对照组予莫沙比利片,5mg,tid。按《中药新药临床研究指导原则》中关于痞满寒热错杂证的症候积分标准设计观察表进行量化评分,分别将两组患者治疗前后的症候表现填写入观察表,并累及所有症状的总分,将所有资料输入计算机,建立数据库,用SPSS软件包进行管理和统计分析,观察治疗前后两组症候积分的改变情况,并进行对比。 研究结果:治疗后两组临床症候总积分较治疗前均有所降低,而对比治疗组与对照组治疗后临床症候总积分经统计学分析显示:中药治疗组显著低于西药对照组P<0.05;两组经过治疗后统计,治疗组37例患者总有效率为91.8%;而对照组31例总有效率为70.9%。经四格表较正x~2检验统计,P<0.05,具有统计学意义,治疗组在临床疗效方面显著性高于对照组。 结论:半夏泻心汤在治疗痞满(寒热错杂型)尤其在改善患者临床症状方面