目的:比较丙戊酸钠缓释片与托吡酯对新诊断成人症状性癫痫的疗效和生活质量的影响;探讨新诊断成人症状性癫痫的中医证型分布规律。方法:本研究采用前瞻性随机对照的试验方法,共纳入200例新诊断成人症状性癫痫患者,随机分为丙戊酸钠缓释片(n=110)和托吡酯治疗组(n=90),评价用药一年后两种药物的疗效、不良反应、保留率和对患者生活质的影响。并且收集所用患者中医症候表现,结合舌象、脉象进行四诊合参,观察患者中医证型分布规律。结果:疗效方面:治疗一年后,丙戊酸钠缓释片总有效率为69.1%,托吡酯总有效率为62.2%,丙戊酸钠缓释片的无发作率为38.2%,托吡酯组的无发作率为42.2%,以上两组比较均无统计学差异。部分性发作的患者使用丙戊酸钠缓释片与托吡酯治疗疗效无显著差异,但全面性发作的患者使用丙戊酸钠缓释片治疗疗效优于托吡酯组,P=0.04。不同性别、年龄、病程、入组前平均发作频率对两组患者疗效无明显影响。丙戊酸钠缓释片组1年保留率为69.1%,托吡酯组1年保留率为65.5%,丙戊酸钠缓释片组保留率高于托吡酯组,但统计处理无显著性差异(P=0.595)。不良反应发生率:丙戊酸钠组:9.1%(10/110),托吡酯组:20%(18/90),两组比较有统计学差异(P<0.05)。在成年癫痫患者中托吡酯组的不良反应发生率大于丙戊酸钠组(25%/9.2%,P<0.05)。病程小于5年的患者中,托吡酯组的不良反应发生率也明显高于丙戊酸缓释片组(27.1%/10%,P<0.05)。但老年癫痫患者和病程大于5年的患者,使用两种药物出现不良反应发生率无明显差异。本研究观察到丙戊酸钠缓释片常见的不良反应包括:月经紊乱、体重增加、脱发、肝酶学异常;托吡酯的不良反应包括:记忆力下降、体重下降、复视。生活质量方面:两组患者治疗一年后的生活质量均较治疗前基线有显著改善,其中丙戊酸钠组在在总体生活质量、情绪改善、精力、认知功能和对癫痫发作的担心方面较治疗前有明显改善,但在对药物副作用的担心方面改善不明显;而托吡酯组在认知功能和对药物副作用的担心方面无明显改善。治疗一年后两组间生活质量比较:丙戊酸钠组仅在情绪改善方面明显优于托吡酯组,而在生活质量其他方面两组间比较均无明显差异。影响生活质量的因素包括:癫痫发作频率、癫痫病程、抗癫痫药物的不良反应和临床疗效。中医证型分布特点:新诊断成人症状性癫痫的中医证型分布以风痰闭阻,痰火扰神、瘀阻脑络为主。而且瘀阻脑络型较既往研究有升高的趋势,而气血两虚型和肝肾阴虚证均较既往有降低的趋势。结论:1、丙戊酸钠缓释片与托吡酯对成人新诊断症状性癫痫治疗一年后总有效率和完全控制率无明显差异。但在全面性发作的治疗中,丙戊酸钠缓释片疗效优于托吡酯。2、丙戊酸钠缓释片与托吡酯一年保留率无显著差异。3、托吡酯组不良反应发生率明显大于丙戊酸缓释片组,且在成年患者和病程小于5年的患者中,托吡酯组的不良反应发生率也明显高于丙戊酸缓释片组,但老年癫痫患者和病程大于5年的患者,使用两种药物出现不良反应率无明显差异。4、治疗一年后,丙戊酸钠缓释片与托吡酯均可以明显改善患者总体生活质量。但丙戊酸钠缓释片对情绪的改善明显优于托吡酯。影响生活质量的因素包括:癫痫发作频率、癫痫病程、抗癫痫药物的不良反应和临床疗效。5、新诊断成人症状性癫痫证型分布以风痰闭阻、痰火扰神、瘀阻脑络证为主。