目的:本课题拟通过依据经典古方黄连阿胶汤与交泰丸的合方而得的清心滋水胶囊,对失眠-阴虚火旺证的患者进行临床疗效观察,通过统计学分析,揭示清心滋水胶囊对该病的治疗作用,进一步明确其疗效,从而更好地指导临床。方法:将符合纳入标准的患者按就诊顺序排号(1-48号)并分组,随机分为试验组: 36例;对照组:12例。试验组给予清心滋水胶囊,0.5g/粒,早、中、晚3次,每次5粒,温开水送服。对照组给予清心滋水胶囊模拟剂,0.5g/粒,早、中、晚3次,每次5粒,温开水送服。病程:28天为整个疗程。观测每组受试者的睡眠改善程度,评定临床疗效。结果:临床研究显示,试验者:痊愈7例,显效9例,有效18例,无效2例,总有效率为94%。对照组:痊愈0例,显效2例,有效4例,无效6例,总有效率为50%,经统计分析,得出试验组优于对照组的治疗效果。结论:清心滋水胶囊对于阴虚火旺型失眠患者,能够有效的改善临床症状,其临床观察疗效佳,无毒副作用,未见不良反应的发生,是治疗失眠症(阴虚火旺型)安全有效的方法。