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研究背景和目的:根据2002年国际尿失禁协会的定义,下尿路症状(Lower Urinary Tract Symptoms,LUTS)分为三大类:排尿期症状、储尿期症状和排尿后症状,具体可有尿频尿急、尿失禁、尿潴留、排尿不尽、尿后滴沥、尿线变细等一系列多种症状。其中,临床上部分LUTS患者可伴随勃起功能障碍(Erectile Dysfunction,ED)。本文中讨论的难治性LUTS是指难治性下尿路功能障碍患者出现的典型临床症状,如难治性急迫性尿失禁、顽固性尿急尿频综合征及特发性尿潴留等。这类疾病的常规疗法疗效有限,且有的方法有严重的副作用或不可逆性而大大限制了它们的应用。这种情况下,人们尝试着应用骶神经调节(Sacral Neuromodulation,SNM)这种新的治疗方式,来解决这类患者的病痛。第1代SNM于2000年引入我国,但是其刺激器体积大,手术过程复杂,术后并发症多,一定程度上限制了其临床推广;第2代SNM于2014年6月进入我国,第2代SNM调节器体积小、电池寿命长,手术过程简单,具有安全、微创的特点。目前,国内关于第2代SNM治疗难治性LUTS的报道少且与国外应用第2代SNM治疗的疾病谱不完全相同,也未见有治疗ED的报道。因此,我们收集南部战区总医院泌尿外科2015年6月~2018年6月应用第2代SNM疗法治疗难治性下尿路症患者50例(其中13例男性患者伴有ED),并进行了短期随访,初步探讨了第2代SNM治疗难治性下尿路症状患者(及伴有的ED)的疗效及安全性。方法:收集难治性LUTS患者50例(其中13例男性患者伴有ED),依据患者主诉,将50例患者分为3组:尿频尿急组20例;尿失禁组15例及尿潴留组15例。治疗包括Ⅰ期手术和Ⅱ期手术两部分。Ⅰ期术中测试有效后,予安装临时刺激器,使用平均尿量、平均排尿次数、夜尿次数、漏尿次数、膀胱过度活动症评分、1 h尿垫试验、残余尿量、最大尿流率、生活质量评分,伴有ED症状者,填写国际勃起功能指数问卷5等对患者症状进行评估。患者的主要症状改善程度达到或超过50%且疗效达到患者预期,判定为测试治疗有效,行Ⅱ期手术。分别在Ⅰ期手术前、Ⅱ期手术前和随访截止时使用上述量表进行疗效评估对比患者相关症状的改善程度。评估第2代SNM治疗国内人群难治性下尿路症状患者的有效性及安全性,并同时探讨第2代SNM治疗难治性下尿路症状患者伴随的ED的有效性及安全性。结果:24例患者因Ⅰ期测试治疗效果不佳或疗效未达到患者预期,术后4周在局麻下实施电极拔除。26例患者接受Ⅱ期永久刺激器植入。1、尿频尿急组20例,11例有效;平均排尿次数:Ⅰ期手术前:23.5±5.1次,Ⅱ期手术前:11.5±2.3次,随访截止时:11.3±2.3次(F=83.801,P=0.000),平均排尿量:Ⅰ期手术前:81.6±22.8ml,Ⅱ期手术前:149.4±42.6ml,随访截止时:150.5±45.8ml(F=49.511,P=0.000),平均夜尿次数:Ⅰ期手术前:6.7±1.3次,Ⅱ期手术前:2.7±0.8次,随访截止时:2.5±0.7次(F=50.063,P=0.000),QoL:Ⅰ期手术前:5.3±0.6分,Ⅱ期手术前:2.3±0.5分,随访截止时:2.4±0.5分(F=162.615,P=0.000);2、尿失禁15例,8例有效;1h尿垫试验:Ⅰ期手术前:46.9±6.9g,Ⅱ期手术前:23.8±4.8g,随访截止时:24.3±4.7g(F=93.191,P=0.000),平均漏尿次数:Ⅰ期手术前:7.6±2.3次,Ⅱ期手术前:2.8±0.7次,随访截止时:2.5±0.5次(F=20.048,P=0.001),平均OABSS评分:Ⅰ期手术前:12.8±0.4分,Ⅱ期手术前:6.3±0.5分,随访截止时:6.0±0.5分(F=196.840,P=0.000),QoL:Ⅰ期手术前:5.5±0.5分,Ⅱ期手术前:2.6±0.5分,随访截止时:2.5±0.5分(F=124.871,P=0.000);3、尿潴留15例,7例有效;残余尿量:Ⅰ期手术前:288.9±101.6ml,Ⅱ期手术前:158.3±53.0ml,随访截止时:157.0±54.9ml(F=25.811,P=0.002),最大尿流率:Ⅰ期手术前:5.6±1.5ml/s,Ⅱ期手术前:15.0±3.0 ml/s,随访截止时:15.1±3.1 ml/s(F=33.216,P=0.001),QoL:Ⅰ期手术前:5.4±0.5分,Ⅱ期手术前:3.0±0.6分,随访截止时:2.9±0.7分(F=42.837,P=0.001);4、26例Ⅱ期永久刺激器植入的难治性LUTS患者中有13例伴有ED症状,有4例获得明显改善。IIEF-5:Ⅰ期手术前:17.5分,Ⅱ期手术前:20.3分,随访截止时:20.5分。Ⅱ期术后平均随访7个月,26例均无局部感染及刺激感消失、非预期性刺激、突发电击感、刺激器自发关机或其他不可逆不良反应出现。随访中,1例神经源性膀胱功能障碍Ⅱ期术前及随访截止时排尿困难、尿潴留症状虽有好转,但仍需间歇清洁导尿辅助排尿。结论:第2代SNM治疗部分难治性下尿路症状安全有效,能够改善患者的生活质量,经短期随访未见明显不良反应;第2代SNM疗法对部分难治性LUTS患者伴随的ED症状,有一定疗效,经短期随访未见明显不良反应。