随着我国公民生活水平的不断提高,健康日益成为人们最为关注的生活质量指标,而与此相关的制药业也迅速崛起,其巨大的商业利润人所共知。但与此同时,中国的制药业在繁荣的背后却因藏着深刻的危机,特别是中国加入WTO之后这一危机日益凸显,这就是整个制药业缺乏自主专利权,以仿制国外专利药为主的开发模式是我国制药行业的现状,也是发展的最大瓶颈,在我国加入世贸,特别是签订TRIPS协议后,这种现状导致我国制药企业频频陷入国外制药业巨头的专利陷阱,进而纷争日剧危及整个行业的发展。本文依据知识产权保护的相关理论,对公知技术抗辩的基本理论进行了分析,从我国制药业的现状出发,提出中国的制药业一方面需要加强技术革新开发自主专利,另一方面也需要运用专利的法律武器积极应对,在国际国内的知识产权法律体系内寻找抗辩的方法,并且详细的分析了公知技术抗辩的运用,希望可以启发国内制药业寻求更多法律解决途径,规避国外制药巨头的各种专利陷阱和侵权指控。本文提出用于公知技术抗辩的公知技术应当包括案外人享有专利权的技术和抵触申请,并着重分析了公知技术抗辩在我国的制药业中运用的必要性。阐述了公知技术抗辩不仅适用于等同侵权情况,也适用于相同侵权情况。分析了以被控侵权技术与公知技术相对比不具有新颖性和明显无创造性作为公知技术抗辩成立的判断标准。提出发明专利纠纷中也应当允许公知技术抗辩。本文根据我国制药业“仿创结合、以仿为主”的现状,分析了在我国目前制药业自主开发专利能力尚显幼稚的情况下,作为过渡性措施的仿制药所面临的落入国外专利药保护范围的危险性,并提出在面临国外制药业侵权指控时,利用公知技术等抗辩手段的可行性。最后将公知技术抗辩与其他专利侵权抗辩方式作了比较。