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目的:评估不同剂量(0 mg、5 mg、10 mg)地塞米松(Dexamethasone,DXM)分别联合昂丹司琼、奥氮平的止吐方案在防治紫杉醇联合卡铂化疗所致恶心呕吐(Chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV)的临床疗效及安全性。方法:前瞻性、观察性研究。本研究纳入云南省第一人民医院肿瘤内科2020年7月至2021年2月期间收治的107例接受紫杉醇联合卡铂方案(TC方案)化疗的患者,并将其随机分为A、B、C三组。其中,A组止吐方案为:昂丹司琼8 mg,i.v.,bid,d 1-d 4;奥氮平5mg,po,qd,d 1-d 4。B组止吐方案为:DXM 5 mg,i.v.,qd,d 1-d 4;昂丹司琼8 mg,i.v.,bid,d 1-d 4;奥氮平5 mg,po,qd,d 1-d 4。C组止吐方案为:DXM 10 mg,i.v.,qd,d 1-d 4;昂丹司琼8 mg,i.v.,bid,d 1-d 4;奥氮平5 mg,po,qd,d 1-d 4。主要观察终点:化疗急性期(化疗开始0-24 h)、延迟期(化疗开始24-120 h)、总体期(化疗开始0-120 h)内三组纳入患者对恶心和呕吐的控制情况,即各组患者达到完全缓解(CR)和有效(RR)的比例。以及使用DXM治疗前后各组患者的空腹血糖的变化情况,并将三组使用DXM治疗前后的阿森斯失眠量表(athens insomnia scale,AIS)各因子及总分进行对比。结果:1.三组患者的临床资料比较:最终共入组107例患者,其中A组35例,B组36例,C组36例。三组患者临床资料(如性别、年龄、肿瘤类型、TNM分期、化疗周期、体力状态评分、饮酒史、晕动症史、既往化疗史等)无统计学差异(P>0.05),具有可比性。2.三组患者在各期对恶心的控制情况比较:对于恶心的控制,在急性观察期(0-24 h),A、B、C三组达到完全缓解(CR)率分别为28(80.00%)、34(94.44%)、35(97.22%),组间差异有统计学意义(P<0.05);三组的有效(RR)率分别为35(100.00%)、36(100.00%)、36(100.00%),各组间无统计学差异。在延迟性观察期(24-120 h),A、B、C三组的CR率分别为13(37.14%)、17(47.22%)、18(50.00%),组间差异无统计学意义(P>0.05);三组控制的RR率分别为33(94.28%)、36(100.00%)、36(100.00%),差异无统计学意义(P>0.05)。在总体期(0-120 h)A、B、C三组CR率分别为10(28.57%)、17(47.22%)、18(50.00%),差异无统计学意义(P>0.05);三组控制的RR率分别为33(94.28%)、36(100.00%)、36(100.00%),差异无统计学意义(P>0.05)。3.三组患者在各期对呕吐的控制情况比较:对于呕吐的控制,急性观察期(0-24 h)内A、B、C三组的CR率分别为35(100.00%)、36(100.00%)、36(100.00%),无统计学差异;在延迟性观察期(24-120 h),A、B、C三组CR率分别为32(91.43%)、33(91.67%)、33(91.67%),差异无统计学意义(P>0.05);控制的RR率分别为34(97.14%)、36(100.00%)、36(100.00%),差异无统计学意义(P>0.05)。在总体期(0-120 h)A、B、C三组的CR率分别为32(91.43%)、33(91.67%)、33(91.67%);控制的RR率分别为34(97.14%)、36(100.00%)、36(100.00%),差异无统计学意义(P>0.05)。4.三组患者使用DXM治疗前后空腹血糖情况比较:A、B、C三组患者使用DXM治疗前的平均空腹血糖值分别为4.96±0.58 mmol/L、5.03±0.49 mmol/L、5.28±0.78 mmol/L,差异无统计学意义(P>0.05)。使用DXM治疗后空腹血糖平均水平明显高于治疗前水平,平均空腹血糖值分别为5.30±0.94 mmol/L、5.38±0.5 mmol/L、6.78±11.20 mmol/L,差异有统计学意义(P<0.05)。另外,DXM治疗后各组正常空腹血糖、高血糖症患者比例存在差异,且差异有统计学意义(P<0.05)。5.三组患者使用DXM治疗前后AIS量表比较:使用DXM治疗前三组患者AIS的各因子与AIS总分均无统计学差异(P>0.05);使用DXM后,A、B、C三组患者在入睡时间、夜间苏醒、总睡眠质量、AIS总分的对比存在差异,且有统计学意义(P<0.05)。结论:1.对于防治TC化疗方案所致的CINV,使用5 mg、10 mg地塞米松联合昂丹司琼、奥氮平的三联止吐方案均能有效控制化疗各期的CINV,对于急性期恶心的控制性治疗10 mg地塞米松患者组的疗效显著优于不使用地塞米松的患者组。2.肿瘤患者接受TC化疗方案可能引起空腹血糖升高,期间应该密切监测空腹血糖的变化。使用10 mg地塞米松防治CINV更显著地升高患者治疗后空腹血糖。3.使用10 mg地塞米松防治CINV的患者组较不使用地塞米松的患者组与使用5 mg地塞米松的患者组在治疗后出现睡眠障碍的发生率高。4.采用5 mg地塞米松联合昂丹司琼及奥氮平的止吐方案能够有效防治TC化疗所致CINV的同时,还拥有睡眠质量影响轻微、空腹血糖相对稳定的安全性优势,给临床医生调整地塞米松防治TC化疗方案所致CINV的使用剂量提供了有效参考。