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目的:胰管支撑管外引流对于胰十二指肠切除术后胰瘘的预防尚有争议,本研究旨在通过回顾性研究以及荟萃分析研究,比较胰管支撑管外引流和内引流在胰十二指肠切除术后预防胰瘘的有效性。方法:第一部分:收集分析我中心自2015年01月至2019年10月期间施行的胰十二指肠切除术患者临床资料,分为胰管支撑管外引流组与胰管支撑管内引流组。应用受试者工作特征曲线(Receiver operating characteristic curve,ROC)筛选出中高危胰瘘组与低危胰瘘组进行进一步亚组分析。第二部分:检索Pub Med,Web of Science,EMBASE和Cochrane数据库于2019年5月之前发表的所有涉及临床结局相关胰瘘(Clinically relevant postoperative pancreatic fistula,CR-POPF)的胰十二指肠切除术中应用胰管支撑管外引流的临床研究。此荟萃研究已在PROSPERO中注册(注册号:CRD42019137579)。结果:1.共有382例患者纳入到回顾性研究中,胰管支撑管外引流组相较于内引流组在术中手术时间、出血量,术后胰瘘、淋巴漏等并发症以及住院时间等相关指标无显著性差异。根据ROC曲线计算胰瘘风险评分模型(The Fistula Risk Score,FRS)阈值3.5,选出FRS≥4的中高危胰瘘风险患者172例,FRS<4的低危胰瘘风险患者210例。FRS<4的患者中应用胰管支撑管外引流2例,有效病例数不足无法统计。在172例FRS≥4的中高危胰瘘风险患者中,与内引流组相比,外引流组手术时间显著延长(492.16±103.63分钟vs 432.22±136.5分钟,P=0.003)。外引流组相对内引流组施行更多的血管切除重建(18.6%vs 2.9%,P=0.004),术后30天内外引流组CR-POPF发生率显著低于内引流组(18.6%vs 38.0%,P=0.019),其中外引流组未发生C级胰瘘(0.0%vs 9.3%,P=0.039)。外引流组淋巴漏发生率显著高于内引流组(25.6%vs 12.4%,P=0.040)。2.4项随机对照试验(Randomized controlled trials,RCTs)和6项非随机观察性临床试验(Nonrandomized observational clinical trials,non-RCTs),共计2101例患者被纳入到我们的荟萃分析中。纳入所有RCTs和non-RCTs的荟萃分析结果显示,使用胰管支撑管外引流对于预防C级胰瘘比内引流更有优势(OR 0.58,P=0.03),但对于预防B级胰瘘无明显差别(OR 0.99,P=0.94)。仅纳入RCTs的荟萃分析发现,相较于内引流,胰管支撑管外引流或可导致CR-POPF的发生率增高(OR 1.40,P=0.10),但对于B级胰瘘(OR 1.34,P=0.26)或C级胰瘘(OR 1.68,P=0.62)无显著影响。结论:1.对于FRS≥4的中高危胰瘘风险患者,相较胰管支撑管内引流,外引流可以有效预防C级胰瘘,减少CR-POPF的发生率,但会导致发生淋巴漏的风险增加。2.荟萃分析提示,与内引流相比,使用胰管支撑管外引流可以降低C级胰瘘的发生率,有必要进行更多的RCTs以进一步探讨胰管支撑管外引流的安全性和有效性。