针刺治疗慢性抽动障碍的临床疗效和安全性评价

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背景:抽动障碍(Tic Disorder,TD)是一种以运动抽动或发声抽动为特征表现的慢性神经障碍疾病,多见于学龄期儿童。国内患病率呈逐年上升的趋势,其中慢性抽动障碍(Chronic tic Disorder,CTD)占1.2%。目前治疗本病仍以药物治疗为主,而药物存在严重不良反应,反向习惯训练等认知行为疗法在国内尚未普及,国内越来越多的家长把目光转向中医治疗。其中针灸疗法凭借国际接受度高、安全性好备受青睐。但目前高质量的针刺治疗CTD的研究欠缺,国际上以安慰针刺作对照的临床随机对照研究为空白,导致针灸治疗CTD的有效性尚待更充分的证据证明。CTD属于神经精神性疾病,常常伴有心理行为问题,性格常偏敏感、内向,精神压力大,家长易焦虑等。导师多年临床研究发现,CTD症状与心、脑相关。根据本院针灸科多年的临床经验以及导师多年的研究总结,确立了“宁心安神,病症位相结合”的治疗原则。基于此,本研究拟采用前瞻性、随机对照的研究设计,旨在观察针刺治疗CTD的有效性及安全性,为中医治疗CTD提供高质量的研究证据,同时也为广大CTD患儿提供一种安全有效的治疗方法。目的:本研究通过对比针刺疗法和微针刺治疗青少年慢性抽动障碍的疗效差异,以明确针刺疗法治疗CTD的临床疗效和安全性。方法:采用前瞻性、随机对照的研究设计,选取40例CTD患者,随机分成两组,每组20例,治疗组选用针刺疗法,对照组选用微针刺治疗,以国际公认的耶鲁综合抽动严重程度量表(Yale Global Tic Severity Scale,YGTSS)作为主要疗效指标,同时结合临床疗效总评量表(Clinical Global Impression Scale,CGI)、抽动患者生活质量量表(Gilles de la Tourette Syndrome-Quality of Life Scale for Children and Adolescents,C&A-GTS-QOL),多维的评价针刺疗法对慢性抽动障碍患者的症状及生活质量的改善程度;并记录患者治疗过程中的不良反应,明确其安全性。使用SPSS26.0进行统计分析,采用双侧有效性检验,p<0.05认为有统计学意义。对满足正态分布的计量资料采用均数±标准差描述,不满足正态分布的采用中位数和四分位间距描述;比较组内疗效差异,采用配对t检验,比较组间疗效差异,采用独立样本t检验;变化趋势分析采用多次重复测量的方差分析。对计数资料采用例数和百分数进行描述,组间比较治疗前后的变化采用χ2检验或Fisher确切概率法。结果:1.针刺治疗和微针刺治疗均可改善患者的YGTSS、YGTSS-TTS、CGI-S、CGI-I、C&A-GTS-QOL(p<0.05),治疗 10 周及随访时,在 YGTSS、YGTSS-TTS、CGI-S改善程度上优于微针刺(p<0.05)。表明针刺在改善患者的抽动症状及疾病严重程度上优于微针刺组。2.在治疗8周以前,针刺与微针刺在改善患者的YGTSS、YGTSS-TTS、CGI-S的疗效差异不明显(p>0.05),在治疗10周时两者的差异显现出来,并且差异在随访时仍存在(p<0.05)。表明针刺组的疗效及远期疗效均优于微针刺组。3.针刺治疗和微针刺治疗在改善患者的CGI-I的差异不明显(p>0.05)。表明针刺在改善患者的有效率方面并不优于微针刺组。4.针刺治疗和微针刺治疗在改善患者的C&A-GTS-QOL的差异不明显(p>0.05)。表明针刺在改善患者的生活质量并不优于微针刺组。5.针刺治疗和微针刺治疗在改善患者的C&A-GTS-QOL-Psychological、C&A-GTS-QOL-Physical、C&A-GTS-QOL-Cognitive、C&A-GTS-QOL-Obsessive 的差异不明显(p>0.05)。表明针刺在改善患者生活质量的精神心理、日常生活活动能力、认知能力、强迫功能障碍方面上并不优于微针刺组。6.针刺治疗慢性抽动障碍的安全性好,无明显不良反应。结论:此临床研究初步表明针刺对慢性抽动障碍患者的症状具有一定的改善作用,对生活质量作用不明显,且针刺疗法治疗本病安全性好。
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