医保药品集中带量采购法律问题研究

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医保药品集中带量采购对于降低医药领域虚高价格、促进医保资金资源更优配置发挥了重要作用。2021年《医疗保障法(征求意见稿)》(简称“征求意见稿”)发布,标志着药品集中采购法律制度建设终于被提上立法层面。但是,“征求意见稿”在规范内容上,仍未明确医保药品集中带量采购的法律属性,主体的权责义法律关系不明晰。本文通过文献研究和实证分析,从医保药品集中带量采购的法律属性出发,对医保药品集中带量采购制度的法律问题进行全面审视,主要研究内容如下:第一部分,医保药品集中带量采购概述。结合中央与地方发布的政策文件以及医保药品集中带量采购三种主要模式的共性,明确医保药品集中带量采购的基本流程是:医保部门制定政策文件,明确总体原则和实施思路,并通过行政委托或行政遴选确定药品集中带量采购的承办机构,由其开展具体采购事宜;采购成功后,由公立医疗机构、药品生产企业和药品配送企业签订购销合同,明确各自的权责义;医保部门对合同签订后的实施情况开展监管活动,保障购销合同按约履行。第二部分,医保药品集中带量采购法律性质证成。主要将医保药品集中带量采购与公共资源交易、政府采购制度进行比较,剖析三个概念的区别,从采购主体、采购方式和制度目的等多维角度,将医保药品集中带量采购界定为医保药品的独立战略采购机制。第三部分,医保药品集中带量采购的多重法律关系。依据医保药品集中带量采购流程明确各方参与主体及其法律关系,其中医保局作为牵头组织部门,在采购过程中承担行政监管者的角色,与药品采购承办机构之间存在行政委托关系;公立医疗机构作为联合采购方,与药品采购承办机构之间存在民事委托代理关系;公立医疗机构、药品生产企业及配送企业作为药品采购这一民事法律行为的参与主体,彼此之间存在合同关系。第四部分,我国医保药品集中带量采购主体违约的法律责任。筛选并剖析“4+7”医保药品集中带量采购实施以来发生的典型案例,明确供给方违约后,要承担基于信用监管制度产生的失信惩戒法律责任,以及基于合同约定产生的损害赔偿责任和违约金责任;采购方违约后要承担源自医保局的行政管理法律责任,以及源自合同约定的损害赔偿责任和违约金责任。第五部分,医保药品集中带量采购的监管法律制度。提出医保药品集中带量采购监管法律制度的完善建议,从法律效力层级、垄断风险控制和违约责任承担三方面分析现行医保药品集中带量采购监管法律制度存在的问题,并针对性地提出完善建议,以期完善医保药品集中带量采购的顶层制度设计。
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