研究目的:观察降脂保肝丸对非酒精性脂肪肝湿热蕴脾证的临床疗效。研究方法:将符合条件的100例非酒精性脂肪肝患者随机分为2组,试验组予口服降脂保肝丸,对照组予口服东宝肝泰片,疗程3个月。对比两组治疗前后中医证侯积分、血清学指标、影像学指标、胰岛素抵抗指数,并对其进行统计分析。研究结果:1.降脂保肝丸可明显降低非酒精性脂肪肝湿热蕴脾证患者的中医证侯积分;2.降脂保肝丸能有效降低患者AST、GGT、ALT水平及TC、TG、LDL-C的浓度,减轻胰岛素抵抗指数(HOMA-IR);3.降脂保肝丸可改善B超下脂肪变程度、肝/脾CT 比值,发现此药对患者影像学改变具有显著疗效;4.临床观察中,未发现明显的胃肠道反应及心、肝、肾毒性,安全性较高。研究结论:降脂保肝丸可改善非酒精性脂肪肝湿热蕴脾证患者的临床症状,减轻肝脏炎症,改善胰岛素抵抗及影像学表现,临床观察中未发现明显不良反应,证实降脂保肝丸是一首安全有效治疗非酒精性脂肪肝的方药。