小剂量激素联合甲氨蝶呤及雷公藤多甙治疗RA的临床研究

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目的RA目前的联合治疗方案较多,各有利弊。糖皮质激素在RA治疗中仍存在广泛争议。该研究主要观察使用小剂量激素联合甲氨蝶呤及雷公藤多甙在RA治疗中的疗效及安全性,以便于临床用药的灵活选择。方法所有病例均来自我院RA患者的数据库,包括患者的信息、家庭住址、联系方式、初诊情况、治疗方案及随访等,时间为2011年09月到2013年09月,回顾时间为24周。共收集了应用小剂量激素联合甲氨蝶呤及雷公藤多甙治疗方案(TMP组)治疗的RA活动期患者71例,男性患者为12例,女性患者59例,年龄28-74岁,平均年龄为52.01±10.73岁;同期使用甲氨蝶呤联合来氟米特方案(ML组)治疗的RA患者共53例,男性患者为11例,女性患者为42例,年龄25-78岁,平均年龄为48.13±12.90岁。所选患者均符合美国风湿病学会1987年或2009年制定的关于RA的分类标准。所有患者均排除使用其余免疫抑制剂,给予非甾体抗炎药物、补充钙质或给予叶酸、保护胃黏膜等药物治疗的患者可在研究范围内。分别评估治疗前水平以及4周、12周疗效及副反应,并观察24周随访情况。研究结果1.疗效评价结果(1)TMP组与ML组均能明显改善关节疼痛度、肿胀度等指标,治疗后与治疗前比较有显著性的差异(P<0.05)。患者对自我疼痛程度的评估程度,以及医生对患者疾病评估的程度,治疗前后相比较时,以上指标均有统计学意义(P<0.05)。(2)TMP组中治疗后第4周,第12周均能有效降低实验室指标如血沉,CRP,治疗后与治疗前相比有显著性差异(P<0.05),12周时CRP较治疗前水平有统计学差异;ML组中能有效降低血沉,CRP治疗前后无统计学意义。治疗12周时,TMP组血沉与ML组中血沉比较存在统计学差异。(3)治疗第4、12周后,TMP组与ML组分别达到ACR20, ACR50, ACR70的比例相类似,患者的DAS28评分都有所下降,较治疗前值有明显改善(P<0.05),TMP组治疗4周、治疗12周较治疗前水平相比时均有统计学差异(P<0.05),ML组中,治疗前、第4周及第12周比较时均有显著差异(P<0.05)。2、副反应TMP组出现的主要副反应为:肝功能异常、口腔溃疡、血糖升高、胃肠道不适、月经不调;ML组出现的副反应主要为肝功能异常、口腔溃疡、胃肠道不适、脱发,经过给予保护肝功能药物、叶酸片、质子泵抑制剂等药物治疗后症状好转,两者之间发生率无明显统计学差异。3、24周随访24周随访两组患者达到缓解率基本相似,未发现严重不良事件。结论(1)TMP方案能够显著的改善类风湿关节炎患者的临床症状,并且能有效的改善实验室指标,ACR20、ACR50及ACR70值均有提高,疗效与ML方案相当。随访24周两组患者达到缓解率仍基本相近。(2)TMP方案治疗类风湿关节炎安全性较好,随访期间未发现严重不良反应发生。(3)TMP方案具有药物经济学优势。(4)由于雷公藤多甙多苷存在性腺抑制作用,故在选择使用对象的过程避免用于有生育要求的患者。
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