目的：观察五虎汤治疗婴幼儿哮喘痰热壅肺证的临床疗效，为其临床运用提供理论实践依据。　　 方法：采用随机、单盲、对照的方法，将60例婴幼儿哮喘痰热壅肺证的患儿随机分为五虎汤治疗组30例和西药对照组30例，观察治疗7天后疾病疗效与中医证候疗效，并通过对证候的分析，探讨五虎汤临床运用的优势。　　 结果：　　 1．五虎汤治疗组总有效率为93.33％，中医疗效率为96.66％。与西药对照组比较无明显差异。五虎汤治疗组临床控显率为40％，西药对照组临床控显率为70％，五虎汤临床控显率不及西药对照组，两者有显著差异。　　 2．五虎汤对咳嗽、喘促等主要症状的缓解不及西药对照组。　　 3．五虎汤治疗组对汗出、口干、咽红、咽痛、尿黄、发热面红、流涕、喷嚏等症状的缓解优于西药对照组。　　 结论：五虎汤治疗婴幼儿哮喘发作期痰热壅肺证具有较好疗效，对患儿主要症状的疗效不及西药。但在汗出、口干、咽红、咽痛、尿黄、发热面红、流涕、喷嚏、纳减等次要症状的改善上优于西药，且安全无毒副作用。