剖宫产术中应用小剂量氯胺酮预防产后抑郁的临床研究

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目的:产后抑郁(Postpartum depression,PPD)是围产期常见的精神疾病。氯胺酮作为静脉麻醉药具有很长的使用历史。近年来,研究发现单次注射氯胺酮就可产生抗抑郁作用。本试验假设在剖宫产术中应用氯胺酮可以减轻产后抑郁症状。方法:本试验为随机对照双盲试验。行剖宫产手术的产妇被随机分为两组,术中在脐带切断后5分钟内,一组静脉注射氯胺酮(0.25 mg/kg,溶于5ml 0.9%的生理盐水),另一组静注安慰剂(5ml 0.9%的生理盐水)。主要观察指标为产后抑郁症状的发生率,在术后1周,2周和1月时,使用爱丁堡产后抑郁量表测得(Edinburgh Postnatal Depression Scale,EPDS;阈值为9/10)。次要观察指标为术后2天的数字疼痛评分量表(Numerical Rating Scale,NRS)得分。本试验已在中国临床试验注册中心注册,注册号为Chi CTR1900022464。结果:2018年1月1日01至2018年11月30日,共464名患者符合纳入排除标准,最后330名患者被随机平均分为2组。产后1周,氯胺酮组和对照组的产后抑郁症状发生率有显著差别(分别为13.1%和22.6%;p=0.029)。然而,在产后2周(分别为11.8%和16.8%;p=0.209)和1个月(分别为10.5%和14.2%,p=0.319),两组无显著差异。在术后2天,氯胺酮组刀口痛(分别为3.0±0.9 vs 4.0±1.0;p<0.001)和子宫收缩痛(分别为3.0±0.9 vs 4.1±0.9;p<0.001)的NRS得分显著低于对照组。此外,氯胺酮组术中头痛、幻视和头晕的发生率显著高于对照组。结论:剖宫产术中静注氯胺酮(0.25mg/kg)可降低术后1周的产后抑郁症状。氯胺酮的对产后抑郁的长期影响有待进一步观察。
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