论文部分内容阅读
目的:通过观察"百合宁神汤"治疗阴虚火旺型失眠症患者,其治疗前后匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)分值、临床症状以及中医证候积分等的变化,评价"百合宁神汤"的有效性及安全性。方法:研究采用随机对照的方法。本研究共纳入符合入组标准的失眠症患者62例,随机分为治疗组和对照组,治疗组31例予中药汤剂"百合宁神汤"治疗,对照组31例予中成药"百乐眠胶囊"治疗,两组均连续服药四周。观察比较患者治疗前、治疗后的PSQI量表、中医症状及总体疗效的变化,并采用血常规、肝肾功能作为安全性指标,评价百合宁神汤的有效性及安全性。结果:1.研究共入组62例患者,其中有61例病人完成了临床观察,对照组脱落1例,脱落率为1.61%。2.治疗前,两组间的性别、年龄、病程、PSQI量表、中医症状分布及中医证候积分比较均无统计学意义(P>0.05)。3.治疗组总有效率为87.10%,对照组总有效率为56.67%,两组相比有非常显著性差异(P<0.01)。4.治疗后,两组均能改善PSQI量表、中医证候积分,但治疗组的证候积分表变化(从 43.25± 13.44 降至 25.61±9.99),明显优于对照组(从 43.47±10.71 降至 30.06±9.00),两组相比具有显著差异(P＜0.05)。PSQI分值变化治疗组(14.58±3.45降至5.03±2.20)明显优于对照组(14.20±3.68降至7.13±2.32),两组相比有显著差异(P＜0.05)。5.临床观察过程中,无不良反应事件发生。血常规、肝肾功、心电图等实验室指标均未见明显异常变化,治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.百合宁神汤治疗阴虚火旺型失眠症疗效优于对照组。2.百合宁神汤未发现明显不良反应,具有良好安全性。