目的:观察补肾至仙汤治疗围绝经期综合征的临床疗效,探讨其作用机理,以期为临床治疗围绝经期综合征寻找更多更有效的途径。方法:将60例围绝经期综合征患者随机分成治疗组(30例,口服补肾至仙汤)和对照组(30例,口服佳蓉片),观察治疗前后两组患者临床症状、体征的改善情况,治疗前后两组患者雌二醇(E2)、血清卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、FSH/LH、儿茶酚胺(CA)、5-羟色氨(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)、β-内啡肽(β-EP)、骨钙素(BGP)、降钙素(CT)、甲状旁腺激素(PTH)、白细胞介素-2(IL-2)等指标的变化情况,观察治疗后两组组间的差异性。结果:治疗组和对照组临床疗效总有效率分别为96.67%和76.67%,差异有显著性(P<0.05)。中医证候疗效总有效率分别为93.33%和70.00%,差异有显著性(P<0.05)。治疗后,治疗组与对照组Kupperman积分、中医症状积分较治疗前降低,差异有显著性(P<0.01),两组组间比较差异有显著性(P<0.01)。治疗后,治疗组E2升高,FSH、LH、FSH/LH降低(P<0.01);CA、5-HT、NE降低、β-EP升高(P<0.05);PTH降低、BGP和CT升高(P<0.05);IL-2升高,与对照组比较,差异有显著性(P<0.01,P<0.05)。结论:补肾至仙汤对围绝经期综合征有较好的治疗作用。补肾至仙汤治疗本病可能是通过调节下丘脑-垂体-卵巢轴的功能、调节神经递质及免疫功能、改善骨代谢等多个环节而发挥作用的。