目的：根据中医辩证论治的原则，对20例中风后轻度认知障碍患者应用益肾活血化痰法治疗，观察用药3个月和用药6个月后中风后轻度认知障碍患者的认知功能和日常生活能力的变化，以探讨益肾化痰活血法治疗中风后轻度认知障碍的临床疗效。方法：于2012年10月至2013年10月在河北省中医院就诊的患者中，选取符合纳入标准者20人入组，随机分为治疗组和对照组各10例，随机分组编码由SAS统计软件包生成。两组在进行健康教育和健康促进的基础上，治疗组予复方苁蓉益智胶囊口服，4粒/次，3次/日，连续用药6个月；对照组不予药物治疗。治疗组每2周发放一次药品，以便观察患者有无用药不良反应。由受过统一培训的人员分别于用药前、用药3个月后及用药6个月后进行调查，填写相关表格，包括简短精神状态量表(MMSE)、蒙特利尔认知评估北京版(MoCA)、日常生活活动能力量表（ADL）及临床痴呆评定量表（CDR）等，并与对照组作对比，以做疗效评价。结果：1一般资料本研究患者总数为20人，平均年龄64.1±5.9岁，男性15人（75%），女性5人（25%），随机分为治疗组和对照组各10人，经统计学分析，两组患者的年龄、性别、文化程度、烟酒史及常见合并病情况无显著性差异（P＞0.05）。2量表积分变化情况分析MMSE积分分析：组内比较：对照组中，治疗前MMSE为27.60±0.70分，用药3个月后为27.50±0.53分，用药6个月后为27.10±0.88，经配对t检验，用药3个月较治疗前无差异，而6个月虽然有统计学差异，但水平较治疗前下降；治疗组中，治疗前MMSE为27.60±1.17分，用药3个月后为27.70±1.25分，用药6个月后为27.70±1.42分，均是P>0.05，无统计学差异。组间比较：经成组t检验，3个月及6个月后均是P>0.05，无统计学差异。MoCA积分分析：组内比较：对照组中，治疗前MoCA为23.70±1.77分，用药3个月后为24.50±1.35分，经配对t检验，P>0.05，无统计学无差异，用药6个月后为24.80±1.81，P<0.05，分值较前提高，可能与健康宣教及健康促进有关；治疗组中，治疗前MoCA为24.20±1.03分，用药3个月后为26.10±1.85分，用药6个月后为25.80±1.69分，均较治疗前有统计学差异，分值较前提高，提示患者的MoCA积分较治疗前改善。组间比较：经成组t检验，3个月后两组分值有统计学差异，P<0.05，治疗组分值高于对照组。表明应用益肾化痰活血法治疗中风后轻度认知障碍患者后，患者的认知功能有所提高。ADL积分分析：组内比较：对照组中，治疗前ADL为21.10±1.73分，用药3个月后为21.10±1.67分，用药6个月后为21.10±1.73分，经配对t检验，均无统计学差异；治疗组中，治疗前ADL为21.90±3.78分，用药3个月后为21.60±1.84分，用药6个月后为21.30±1.77分，经配对t检验，P>0.05，无统计学差异。组间比较：采用成组t检验，用药3个月后两组分值无统计学差异，用药6个月后两组分值也无差异，P>0.05。3临床疗效判定观察用药3个月后MoCA疗效指标，其中对照组显效0例，有效2例（20%），无效7例（70%），恶化1例（10%）；治疗组显效1例（10%），有效1例（10%），无效7例（70%），恶化1例(10%)。经两样本wilcoxon秩和检验，P>0.05，两组无显著性差异，两组总有效率均为20%。用药6个月后MoCA疗效指标，其中对照组显效0例，有效1例（10%），无效8例（80%），恶化1例（10%）；治疗组显效0例（10%），有效3例（30%），无效6例（60%），恶化1例(10%)。P<0.05，两组疗效有差异，治疗组（总有效率30%）优于对照组（总有效率10%）。结论：益肾化痰活血法治疗中风后轻度认知功能障碍的患者疗效确切，治疗组在改善患者认知功能方面优于对照组。今后应进一步开展大样本临床研究，有推广应用价值。