【摘 要】
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目的:本研究基于临床试验数据构建铂敏感复发性卵巢癌治疗的动态Markov模型,针对中国患者的经济水平和中国市场的药品定价,对卡铂紫杉醇联合化疗（C）、奥拉帕尼维持治疗（OC）、贝伐珠单抗维持治疗（BC）这三种铂敏感复发性卵巢癌治疗方案进行药物经济学评价,评估奥拉帕尼与贝伐珠单抗这两种药物的新型治疗方案相比于传统的卡铂联合紫杉醇化疗方案,是否具有成本效果优势。方法:本研究根据临床试验的终点指标,将铂
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目的:本研究基于临床试验数据构建铂敏感复发性卵巢癌治疗的动态Markov模型,针对中国患者的经济水平和中国市场的药品定价,对卡铂紫杉醇联合化疗（C）、奥拉帕尼维持治疗（OC）、贝伐珠单抗维持治疗（BC）这三种铂敏感复发性卵巢癌治疗方案进行药物经济学评价,评估奥拉帕尼与贝伐珠单抗这两种药物的新型治疗方案相比于传统的卡铂联合紫杉醇化疗方案,是否具有成本效果优势。方法:本研究根据临床试验的终点指标,将铂敏感复发性卵巢癌的状态划分为无进展（progression-free survival,PFS）、进展（progressive disease,PD）、死亡三种状态。提取已发表文献中的生存曲线进行Weibull分布拟合,获得时间依赖性疾病状态转移概率。检索并收集资料获得相关成本、效用值、贴现率、不良反应等参数值。效果以质量调整生命月（Quality Adjusted Life Months,QALMs）为计量单位。参照国内外药物经济学研究方法,遵循《中国药物经济学评价指南（2020版）》的要求,利用R语言构建铂敏感复发性卵巢癌的药物经济学评价模型,对三种治疗方案进行成本-效果分析。研究设定3倍人均月GDP（2020年）为月意愿支付（Willingness to pay,WTP）阈值,以增量成本-效果比（Incremental CostEffectiveness Ratio,ICER）为决策标准,对三种治疗方案进行药物经济学分析评价,并对分析评价结果进行敏感性分析。结果:Markov队列模拟结果显示,10年之后方案C的成本与效果分别为86974元、26.81QALMs;方案OC的成本与效果分别为143291元、29.37 QALMs;方案BC的成本与效果分别为283061元、31.13 QALMs。对三种治疗方案进一步进行增量成本效果分析,结果显示方案OC和方案BC,与方案C相比较,其ICER均大于所设定的月意愿支付阈值（18111元/QALM）。所以,在本研究的月意愿支付阈值（18111元/QALM）范围内,方案C最具有经济性。单因素敏感性分析结果显示,方案OC维持在进展状态的概率对ICER评价结果的影响最为显著;三种治疗方案相互比较时,方案OC与方案C的ICER评价结果受多个模型参数影响较明显,且概率敏感性分析结果显示,在月意愿支付阈值（18111元/QALM）下,方案OC比方案C更具有成本效果的概率为52.3%,因此,不易确定方案OC与方案C的优劣;方案BC与方案OC的ICER评价结果在敏感性分析中显示稳定性尚可,方案OC的经济性在很大概率上优于方案C;方案BC与方案C的ICER评价结果较稳定,方案C的经济性优于方案BC。成本效果可接受曲线（Cost effectiveness acceptability curve,CEAC）显示,当WTP小于21000元/QALM时,方案C为最优方案;当WTP大于21000元/QALM且小于85200元/QALM时,方案OC为最优方案;当WTP大于85200元/QALM时,方案BC为最优方案。结论:就目前中国中等收入及以下患者的经济状况而言,奥拉帕尼与贝伐珠单抗的新型治疗方案相比于卡铂联合紫杉醇化疗的方案,对铂敏感复发性卵巢癌患者并不具有成本效果优势,传统的卡铂联合紫杉醇化疗方案仍然是最具经济性的治疗方案。
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