目的:本研究是在既往临床研究的基础上，进一步观察和胃愈疡汤治疗NSAIDs相关性胃病的临床疗效及安全性，探讨其可能的作用机制，为中药防治本病提供理论依据。方法:参照本病诊断标准，纳入病例60例，随机分为试验组（30例）和对照组（30例）。试验组给予中药和胃愈疡汤口服，日一剂；对照组给予奥美拉唑20mg，PO，Bid，疗程均为2周。治疗后观察两组临床综合疗效、中医症候疗效、中医主要症状积分、胃镜下黏膜象、COX-1含量及HP根除率，同时评价其安全性，并对治愈患者随访6个月，观察其远期疗效。结果:两组在临床综合疗效、中医证候疗效、中医主要症状积分、胃镜黏膜象、COX-1含量等方面，治疗前较治疗后均有不同程度的改善(P<0.05或P<0.01)，但中医主要症状积分方面，治疗后试验组在疲乏无力、口淡口干、大便稀溏上优于对照组（P＜0.05），具有统计学意义，其余症状两组间比较均无统计学意义(P>0.05)。在HP清除率方面，治疗后试验组较治疗前有明显改善（P<0.05），对照组无明显改善(P>0.05)。治疗后两组间在临床综合疗效、中医症候疗效、胃镜下黏膜象、COX-1含量方面无显著差异(P>0.05)。两组复发率方面试验组低于对照组（P＜0.05），具有统计学意义。结论:和胃愈疡汤治疗NSAIDs相关性胃病疗效确切，且复发率低，为中医防治NSAIDs相关性胃病提供了思路及方法，值得进一步研究及推广。