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目的:研究中药补肾益气方治疗肺肾气虚型支气管哮喘的临床疗效。通过对补肾益气方治疗慢性持续期支气管哮喘的临床研究,观察及评价补肾益气方治疗慢性持续期支气管哮喘的有效性及安全性,评价补肾益气方治疗慢性持续期支气管哮喘的效果,并探讨补肾益气方治疗慢性持续期支气管哮喘的作用机理。
方法:运用随机对照研究方法将入选的60例患者按随机法分为治疗组30例(基础治疗+补肾益气方)及对照组 30例(基础治疗+模拟补肾益气方)。采用治疗前、后临床疗效观察的方法,进行中医药治疗的临床疗效观察研究,12周后观察疗效。观察两组在治疗前、后的 ACT 分数表(哮喘控制测试量表)、肺功能测定、中医证候量化评分等;安全性指标:血常规、尿常规、肝肾功能、心电图、空腹血糖。临床资料收集完成后进行数据库建立、录入,统计分析前进行揭盲。以上指标在疗程开始前和疗程结束后各检测一次,以便对照观察。数据采用SPSS19.0 统计软件进行处理,两组治疗前各观察指标经统计学分析无显著性差异。
结果:试验组服药 4 周、8 周、12 周后,在 ACT 分数改善方面明显优于对照组(P<0.05);两组患者治疗后4周、8周、12周在改善中医证候积分上治疗组明显优于对照组(P<0.05);治疗后在改善中医单项症状如:腰膝酸软、气短、神疲、乏力、自汗、头晕健忘等方面,两组具有明显差异(P<0.05),试验组疗效优于对照组;两组患者治疗前、服药12周后肺功能改善情况,试验组疗效优于对照组;两组患者治疗前后血、尿、肝肾功能、空腹血糖和心电图的检测,组间、组内无显著性差异(P>0.05),两组均无不良反应、事件发生,两组均无脱落病例。
结论:①慢性持续期哮喘多因肺肾气虚,补肾益气方补益肺肾,切中病机,从而达到扶正固本,治疗哮喘的目的。②补肾益气方能明显改善慢性持续期支气管哮喘患者的症状和体征,延缓病情进展,有效改善患者伴随症状,并能遏制病情的进一步发展。防止病情加重及迁延转化,对减轻患者的经济负担,提高患者的生活质量,起到一定的作用。③补肾益气方无毒副作用,安全有效,可在临床推广应用。